Vismodegib

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Vismodegib, Hedgehog yolağının bir inhibitörüdür. Vismodegib, Hedgehog sinyal iletiminde rol oynayan bir transmembran proteini olan Smoothened'a bağlanır ve onu inhibe eder.

Etki mekanizması sınıfı: Smoothened Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Metastatik bazal hücreli karsinomu olan veya cerrahi sonrası nüks etmiş lokal ileri bazal hücreli karsinomu olan ya da cerrahiye ve radyasyona uygun olmayan yetişkinlerin tedavisinde endikedir. ERIVEDGE (vismodegib), metastatik bazal hücreli karsinomu olan veya cerrahi sonrası nüks etmiş lokal ileri bazal hücreli karsinomu olan ya da cerrahiye ve radyasyona uygun olmayan yetişkinlerin tedavisinde endike bir hedgehog yolak inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz günde bir kez oral yolla 150 mg'dır. Önemli güvenlilik bilgisi: ERIVEDGE tedavisine başlamadan önceki 7 gün içinde üreme potansiyeli olan kadınların gebelik durumunu doğrulayın. Önerilen doz: ERIVEDGE'in önerilen dozu, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisite görülene kadar yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez oral yolla alınan 150 mg'dır. Kapsülleri bütün olarak yutun. Kapsülleri açmayın veya ezmeyin. ERIVEDGE dozu unutulursa, bir sonraki planlanan dozla dozlamaya devam edin. Advers reaksiyonlar için doz değişiklikleri: Tolere edilemeyen advers reaksiyonlarda, düzelme veya iyileşme olana kadar ERIVEDGE'i en fazla 8 hafta bekletin.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Embriyo-fetal toksisite: Hastalara ERIVEDGE alırken ve ERIVEDGE'in son dozundan sonra 24 ay boyunca kan veya kan ürünü bağışlamamalarını önerin. Erkeklere tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca semen bağışlamamalarını önerin. Şiddetli kutanöz advers reaksiyonlar: Bu reaksiyonları olan hastalarda ERIVEDGE'i kalıcı olarak kesin. Kas-iskelet sistemi advers reaksiyonları: Bu reaksiyonlar için doza geçici ara verilmesi veya tedavinin kesilmesi gerekebilir. Epifizlerin erken kapanması. Embriyo-fetal toksisite: Etki mekanizmasına dayanarak, ERIVEDGE embriyo-fetal ölüme…

Gebelik

Gebelik: Gebelik maruziyeti kayıt sistemi: ERIVEDGE'e gebelik sırasında maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyeti kayıt sistemi vardır. Gebelikleri Genentech'e 1-888-835-2555 numaralı telefondan bildirin.

Saklama ve tedarik

Oda sıcaklığında, 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Nemden korumak için şişenin kapağını sıkıca kapalı tutun.

Kaynak: Vismodegib (Erivedge) — US FDA prescribing information, 2024-12-02, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.