مرجع داروهای ساخته‌شده
Zanubrutinib
زانوبروتینیب
Capsule · Oral · 80 mg
- کد فهرست
- 53401
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدنئوپلاسم؛ مهارکنندهٔ تیروزین‌کیناز بروتون (BTK)
چیست و چگونه اثر می‌کند
زانوبروتینیب مهارکنندهٔ نسل دوم و برگشت‌ناپذیر تیروزین‌کیناز بروتون است که به‌صورت کووالانسی به باقیماندهٔ سیستئین در جایگاه فعال BTK متصل می‌شود. مهار BTK پیام‌رسانی گیرندهٔ سلول B را مسدود و تکثیر، بقا، مهاجرت و چسبندگی سلول‌های B بدخیم را کاهش می‌دهد؛ انتخاب‌پذیری آن برای BTK از ایبروتینیب بیشتر است.
موارد مصرف
ماکروگلوبولینمی والدنشتروم؛ لوسمی لنفوسیتی مزمن؛ لنفوم ناحیهٔ حاشیه‌ای پس از درمان قبلی ضد CD۲۰؛ لنفوم فولیکولار عودکننده یا مقاوم (همراه با اوبینوتوزوماب)؛ و در برخی مناطق لنفوم سلول منتل پس از درمان قبلی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی، ۳۲۰ mg روزانه به‌صورت ۱۶۰ mg دو بار در روز یا ۳۲۰ mg یک‌بار در روز، با یا بدون غذا؛ در مصرف هم‌زمان با مهارکننده‌های متوسط CYP۳A و در نارسایی شدید کبد کاهش دوز لازم است.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به زانوبروتینیب یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی (از جمله خونریزی شدید)، عفونت‌های جدی، سیتوپنی، فیبریلاسیون/فلوتر دهلیزی و بدخیمی‌های اولیهٔ ثانویه (به‌ویژه سرطان‌های پوست) ممکن است رخ دهد؛ شمارش سلول‌های خونی و نشانه‌های خونریزی و عفونت پایش و پیشگیری ضدمیکروبی در نظر گرفته شود. قطع موقت در حوالی جراحی مدنظر قرار گیرد. از القاکننده‌های قوی CYP۳A اجتناب و با مهارکننده‌های CYP۳A دوز تنظیم شود.
بارداری
ممکن است به جنین آسیب برساند؛ در بارداری مصرف نشود و پیشگیری مؤثر از بارداری در طول درمان و دست‌کم یک هفته پس از آن لازم است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C (یا طبق دستور سازنده) نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.