Zanubrutinib

Nedir ve nasıl etki eder

Zanubrutinib, BTK aktif bölgesindeki bir sistein kalıntısına kovalent olarak bağlanan, ikinci kuşak, geri dönüşümsüz bir Bruton tirozin kinaz inhibitörüdür. BTK inhibisyonu, B-hücresi reseptör sinyalini bloke ederek malign B hücrelerinin proliferasyonunu, sağkalımını, trafiğini ve adezyonunu azaltır; BTK için ibrutinibe göre daha selektiftir.

Endikasyonlar

Waldenström makroglobulinemisi; kronik lenfositik lösemi; önceki anti-CD20 tedavisinden sonra marjinal zon lenfoma; nükseden veya refrakter foliküler lenfoma (obinutuzumab ile); ve bazı bölgelerde, önceki tedaviden sonra mantle hücreli lenfoma.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oral yoldan, günde 320 mg, günde iki kez 160 mg veya günde bir kez 320 mg olarak, yemekle birlikte veya ayrı alınır; orta dereceli CYP3A inhibitörleriyle ve ağır karaciğer yetmezliğinde doz azaltımı gereklidir.

Kontrendikasyonlar

Zanubrutiniba veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hemoraji (majör kanama dahil), ciddi enfeksiyonlar, sitopeniler, atriyal fibrilasyon/flutter ve ikinci primer maligniteler (özellikle deri kanserleri) görülebilir; kan sayımı ile kanama ve enfeksiyon belirtileri izlenmeli ve antimikrobiyal profilaksi düşünülmelidir. Cerrahi çevresinde tedaviye ara verilmesi düşünülmelidir. Güçlü CYP3A indükleyicilerinden kaçınılmalı ve CYP3A inhibitörleriyle doz ayarlanmalıdır.

Gebelik

Fetal zarara yol açabilir; gebelikte kullanımından kaçınılmalı, tedavi sırasında ve sonrasında en az bir hafta boyunca etkili kontrasepsiyon kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

30 °C'nin altında (veya üreticinin belirttiği şekilde) saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.