Zanubrutinib

药物简介与作用机制

泽布替尼是第二代不可逆布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，与BTK活性位点的半胱氨酸残基共价结合。抑制BTK可阻断B细胞受体信号传导，减少恶性B细胞的增殖、存活、迁移和黏附；其对BTK的选择性高于伊布替尼。

适应症

华氏巨球蛋白血症；慢性淋巴细胞白血病；既往接受过抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤；复发或难治性滤泡性淋巴瘤（与奥妥珠单抗联用）；在部分地区还用于既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤。

用法用量（摘要）

口服，每日320 mg，可分为每次160 mg、每日两次，或每次320 mg、每日一次，空腹或随餐均可；与中效CYP3A抑制剂合用及严重肝功能不全时需减量。

禁忌

对泽布替尼或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

可能发生出血（包括大出血）、严重感染、血细胞减少、心房颤动/扑动及第二原发恶性肿瘤（尤其是皮肤癌）；应监测血常规及出血和感染征象，并考虑抗微生物预防。围手术期可考虑暂停用药。应避免合用强效CYP3A诱导剂，合用CYP3A抑制剂时应调整剂量。

孕妇用药

可致胎儿损害；妊娠期应避免使用，治疗期间及治疗结束后至少一周内应采取有效避孕措施。

贮藏与供应

于30 °C以下贮藏（或按生产企业规定）。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。