مرجع داروهای ساخته‌شده
Zoster Vaccine, Recombinant
واکسن زوستر، نوترکیب
Injection, Powder, for Suspension · Parenteral · 50 µg/0.5mL
- کد فهرست
- 53099
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن نوترکیب ادجوانت‌دار (هرپس زوستر)
چیست و چگونه اثر می‌کند
حاوی گلیکوپروتئین E نوترکیب ویروس واریسلا–زوستر همراه با سیستم ادجوانت AS۰۱B است. پاسخ قوی سلول‌های T نوع CD۴+ و آنتی‌بادی اختصاصی gE را القا می‌کند و ایمنی در برابر فعال شدن مجدد ویروس نهفتهٔ واریسلا–زوستر را تقویت می‌کند؛ حاوی ویروس زنده نیست و در افراد دچار نقص ایمنی قابل تجویز است.
موارد مصرف
پیشگیری از هرپس زوستر (زونا) و نورالژی پس از هرپس در بزرگسالان ۵۰ سال و بالاتر و بزرگسالان ۱۸ سال و بالاتر با خطر افزایش‌یافتهٔ زونا
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دو دوز ۰.۵ mL به‌صورت تزریق عضلانی؛ دوز دوم ۲ تا ۶ ماه پس از دوز نخست (در افرادی که دچار سرکوب ایمنی هستند یا خواهند شد، ۱ تا ۲ ماه).
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به مادهٔ مؤثر یا هر یک از اجزا.
هشدارها و احتیاط‌ها
برای درمان زونا یا نورالژی پس از هرپس یا پیشگیری از آبله‌مرغان اولیه اندیکاسیون ندارد. واکنش‌های موضعی و سیستمیک (درد، درد عضلانی، خستگی، تب) به مدت ۲ تا ۳ روز شایع است. در بیماران دچار ترومبوسیتوپنی یا اختلالات انعقادی با احتیاط تجویز شود؛ سنکوپ ممکن است رخ دهد؛ افزایش اندک خطر سندرم گیلن–باره گزارش شده است.
بارداری
به دلیل نبود داده، به‌عنوان احتیاط در بارداری تجویز نشود.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲–۸ °C) و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.