成品药参考

Zoster Vaccine, Recombinant

带状疱疹疫苗(重组)

Injection, Powder, for Suspension · Parenteral · 50 µg/0.5mL

清单编码
53099
药理学分类
疫苗,重组佐剂疫苗(带状疱疹)

药物简介与作用机制

含重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E,并联合AS01B佐剂系统。可诱导强烈的gE特异性CD4+ T细胞和抗体应答,增强针对潜伏水痘-带状疱疹病毒再激活的免疫力;不含活病毒,可用于免疫功能低下者。

适应症

预防50岁及以上成人以及带状疱疹风险增加的18岁及以上成人的带状疱疹和带状疱疹后神经痛。

用法用量(摘要)

肌内注射0.5 mL,共两剂,第二剂在第一剂后2–6个月接种(已有或即将发生免疫抑制者为1–2个月)。

禁忌

对活性成分或任何成分过敏者禁用。

警告和注意事项

不用于治疗带状疱疹或带状疱疹后神经痛,也不用于预防原发性水痘。局部和全身反应(疼痛、肌痛、乏力、发热)常见,持续2–3天。血小板减少或凝血障碍患者应慎用;可能发生晕厥;已有格林-巴利综合征风险小幅增加的报道。

孕妇用药

因缺乏资料,出于预防考虑,妊娠期应避免使用。

贮藏与供应

冷藏于2–8 °C,避光保存;不得冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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