Zoster Vaccine, Recombinant

Nedir ve nasıl etki eder

AS01B adjuvan sistemi ile birleştirilmiş rekombinant varisella-zoster virüsü glikoprotein E içerir. Güçlü gE'ye özgü CD4+ T hücresi ve antikor yanıtları oluşturarak latent varisella-zoster virüsünün reaktivasyonuna karşı bağışıklığı güçlendirir; canlı virüs içermez ve bağışıklığı baskılanmış kişilere verilebilir.

Endikasyonlar

50 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde ve herpes zoster riski artmış 18 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde herpes zoster (zona) ve post-herpetik nevraljinin önlenmesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İntramüsküler enjeksiyonla 0,5 mL'lik iki doz; ikinci doz ilkten 2–6 ay sonra verilir (immünsüprese olan veya olacak kişilerde 1–2 ay).

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya herhangi bir bileşene aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Herpes zoster veya post-herpetik nevralji tedavisi ya da primer varisellanın önlenmesi için endike değildir. Lokal ve sistemik reaktojenite (ağrı, miyalji, yorgunluk, ateş) 2–3 gün boyunca yaygındır. Trombositopeni veya koagülasyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle verilmelidir; senkop görülebilir; Guillain–Barré sendromu riskinde küçük bir artış bildirilmiştir.

Gebelik

Veri eksikliği nedeniyle önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılmalıdır.

Saklama ve tedarik

2–8 °C'de buzdolabında, ışıktan korunarak saklayınız; dondurmayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.