Bitmiş ürün referansı
Basiliximab
basiliksimab
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 20 mg
- Liste kodu
- 7377
- Farmakolojik sınıf
- İnterlökin-2 reseptörünü bloke eden antikor [EPC]
UYARI: Simulect ® (basiliximab) yalnızca immünosüpresif tedavi ve organ nakli hastalarının yönetimi konusunda deneyimli hekimler tarafından reçete edilmelidir. Simulect uygulamasından sorumlu hekim, hastanın takibi için gerekli tüm bilgilere sahip olmalıdır.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması sınıfı: Interleukin 2 Receptor Antagonists · Interleukin 2 Receptor-directed Antibody Interactions
Endikasyonlar
Simulect ® (basiliximab), siklosporin USP (MODİFİYE) ve kortikosteroidleri içeren bir immünosüpresif rejimin parçası olarak kullanıldığında, böbrek nakli yapılan hastalarda akut organ reddinin profilaksisi için endikedir. Simulect'in diğer solid organ allogreftlerinin alıcılarında akut reddin profilaksisindeki etkinliği gösterilmemiştir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Simulect ® (basiliximab), siklosporin USP (MODİFİYE) ve kortikosteroidleri içeren bir immünosüpresif rejimin parçası olarak kullanılır. Simulect yalnızca santral veya periferik intravenöz uygulama içindir. Sulandırılmış Simulect, bolus enjeksiyon olarak verilebilir veya %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu USP ya da %5 Dekstroz Enjeksiyonu USP ile 25 mL (10 mg'lık flakon) veya 50 mL (20 mg'lık flakon) hacme seyreltilerek 20 ila 30 dakikada intravenöz infüzyon olarak uygulanabilir. Bolus uygulama bulantı, kusma ve ağrı dahil lokal reaksiyonlarla ilişkili olabilir.
Kontrendikasyonlar
Simulect ® (basiliximab), basiliximaba veya formülasyonun diğer herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Simulect'in bileşimi için TANIM bölümüne bakınız. UYARILAR. Kutulu uyarıya bakınız. Genel: Simulect ® (basiliximab) yetkin tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. Hastalar tedavinin olası yararları ve immünosüpresif tedavi uygulamasıyla ilişkili riskler konusunda bilgilendirilmelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Kutulu uyarıya bakınız.
Saklama ve tedarik
Simulect ® (basiliximab) tek dozluk cam flakonda sunulur. Her kutu aşağıdakilerden birini içerir: 1 adet Simulect 10 mg flakon (NDC 0078-0393-61); 1 adet Simulect 20 mg flakon (NDC 0078-0331-84). Liyofilize Simulect'i buzdolabında 2ºC ila 8ºC (36ºF ila 46ºF) arasında saklayınız.
Kaynak: Basiliximab (Simulect) — US FDA prescribing information, 2025-12-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.