警告:仅有经验丰富的、熟悉免疫抑制治疗和器官移植患者管理的医生才应处方Simulect®(巴利昔单抗)。负责Simulect给药的医生应掌握患者随访所需的完整信息。
药物简介与作用机制
作用机制分类: Interleukin 2 Receptor Antagonists · Interleukin 2 Receptor-directed Antibody Interactions
适应症
适应症与用法:Simulect®(巴利昔单抗)适用于在含环孢素(USP,改良型)和皮质类固醇的免疫抑制方案中,预防肾移植受者的急性器官排斥反应。Simulect预防其他实体器官同种异体移植受者急性排斥反应的疗效尚未得到证实。
用法用量(摘要)
用法用量:Simulect®(巴利昔单抗)用作含环孢素(USP,改良型)和皮质类固醇的免疫抑制方案的一部分。Simulect仅供中心或外周静脉给药。复溶后的Simulect可作静脉推注,或用0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)稀释至25 mL(10 mg西林瓶)或50 mL(20 mg西林瓶),在20至30分钟内静脉输注。推注给药可能伴有恶心、呕吐和局部反应(包括疼痛)。
禁忌
禁忌:已知对巴利昔单抗或制剂任何其他成分过敏的患者禁用Simulect®(巴利昔单抗)。Simulect的组成见性状项。警告:参见黑框警告。一般事项:Simulect®(巴利昔单抗)应在有资质的医疗监督下给药。应告知患者治疗的潜在获益以及免疫抑制治疗给药相关的风险。
警告和注意事项
警告:参见黑框警告。
贮藏与供应
供应规格:Simulect®(巴利昔单抗)以单剂量玻璃瓶供应。每盒含下列规格之一:1瓶Simulect 10 mg,NDC 0078-0393-61;1瓶Simulect 20 mg,NDC 0078-0331-84。冻干Simulect应冷藏贮藏于2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)。
来源: Basiliximab (Simulect) — US FDA prescribing information, 2025-12-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。