Brentuximab Vedotin

Nedir ve nasıl etki eder

CD30, tümör nekroz faktörü reseptör ailesinin bir üyesidir ve sALCL hücrelerinin yüzeyinde ve cHL'deki Hodgkin Reed-Sternberg (HRS) hücrelerinde eksprese edilir. CD30, diğer T hücreli lenfomalarda değişken düzeyde eksprese edilir. Sağlıklı doku ve hücrelerde CD30 ekspresyonu sınırlıdır. In vitro veriler, CD30-CD30L bağlanması yoluyla gerçekleşen sinyalizasyonun hücre sağkalımını ve proliferasyonunu etkileyebileceğini düşündürmektedir. Brentuksimab vedotin bir antikor-ilaç konjugatıdır (ADC). Antikor, CD30'a yönelik kimerik bir IgG1'dir. Küçük molekül olan MMAE, mikrotübül bozucu bir ajandır. MMAE, antikora bir bağlayıcı (linker) aracılığıyla kovalent olarak bağlanmıştır.

Etki mekanizması sınıfı: CD30-directed Antibody Interactions

Endikasyonlar

Şu durumların tedavisinde endike olan, CD30 yönelimli bir antikor ve mikrotübül inhibitörü konjugatıdır: • Daha önce tedavi edilmemiş evre III veya IV klasik Hodgkin lenfomalı (cHL) erişkin hastalarda, doksorubisin, vinblastin ve dakarbazin ile kombinasyon halinde. • Daha önce tedavi edilmemiş yüksek riskli klasik Hodgkin lenfomalı (cHL) 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda, doksorubisin, vinkristin, etoposid, prednizon ve siklofosfamid ile kombinasyon halinde. • Otolog hematopoietik kök hücre transplantasyonu (oto-HKHT) sonrası konsolidasyon olarak nüks veya ilerleme riski yüksek klasik Hodgkin lenfomalı (cHL) erişkin hastalarda. • Oto-HKHT başarısızlığından sonra veya oto-HKHT adayı olmayan hastalarda en az iki önceki çok ajanlı kemoterapi rejiminin başarısızlığından sonra klasik Hodgkin lenfomalı (cHL) erişkin hastalarda.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Yalnızca 30 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanız. • Erişkin hastalar için monoterapi olarak önerilen doz, her 3 haftada bir en fazla 180 mg olmak üzere 1,8 mg/kg'dır. • Daha önce tedavi edilmemiş evre III veya IV cHL'li erişkin hastalarda kemoterapi ile kombinasyon halinde önerilen doz, her 2 haftada bir en fazla 120 mg olmak üzere 1,2 mg/kg'dır; en fazla 12 doz. • Daha önce tedavi edilmemiş yüksek riskli cHL'li 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda kemoterapi ile kombinasyon halinde önerilen doz, her 3 haftada bir en fazla 180 mg olmak üzere 1,8 mg/kg'dır; en fazla 5 doz.

Kontrendikasyonlar

Pulmoner toksisite (örn. interstisyel infiltrasyon ve/veya inflamasyon) nedeniyle eşzamanlı bleomisin ile kontrendikedir. Pulmoner toksisite nedeniyle bleomisin ile eşzamanlı kullanım.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Periferik nöropati: Hastalar nöropati açısından izlenmeli ve buna göre doz değişiklikleri yapılmalıdır. • Anafilaksi ve infüzyon reaksiyonları: İnfüzyon reaksiyonu oluşursa infüzyona ara veriniz. Anafilaksi oluşursa infüzyonu derhal bırakınız. • Hematolojik toksisiteler: Tam kan sayımı izlenmelidir. Enfeksiyon belirtileri izlenmelidir. Doz ertelemeleri ve büyüme faktörü desteği ile yönetiniz. • Ciddi enfeksiyonlar ve fırsatçı enfeksiyonlar: Hastalar bakteriyel, fungal veya viral enfeksiyonların ortaya çıkışı açısından yakından izlenmelidir.

Gebelik

Gebelik – Risk özeti: ADCETRIS, hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve ilacın etki mekanizmasına dayanarak fetüse zarar verebilir. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez sırasında gebe sıçanlara üç haftada bir 1,8 mg/kg'lık klinik doza benzer dozlarda brentuksimab vedotin uygulanması embriyo-fetal toksisitelere neden olmuştur…

Saklama ve tedarik

ADCETRIS (brentuksimab vedotin) enjeksiyonluk preparat, tek tek kutulanmış tek dozluk flakonlarda, steril, beyaz ile beyazımsı renkte, koruyucu içermeyen liyofilize kek veya toz olarak sunulur: • 50 mg brentuksimab vedotin. Saklama: Flakonu ışıktan korumak için orijinal kartonunda, 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklayınız.

Kaynak: Brentuximab Vedotin (Adcetris) — US FDA prescribing information, 2025-11-11, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.