成品药参考

Brentuximab Vedotin

维布妥昔单抗

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 50 mg

清单编码
50841
药理学分类
CD30导向免疫偶联物
黑框警告

警告:进行性多灶性白质脑病(PML)。接受ADCETRIS治疗的患者可发生JC病毒感染,导致PML和死亡。完整黑框警告见完整处方信息。

药物简介与作用机制

作用机制:CD30是肿瘤坏死因子受体家族的成员,表达于sALCL细胞表面以及cHL中的霍奇金里-施二氏(HRS)细胞表面。CD30在其他T细胞淋巴瘤中表达程度不一。CD30在健康组织和细胞上的表达有限。体外数据提示,通过CD30-CD30L结合的信号传导可能影响细胞存活和增殖。维布妥昔单抗(brentuximab vedotin)是一种抗体偶联药物(ADC)。抗体为针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂。MMAE通过连接子与抗体共价连接。

作用机制分类: CD30-directed Antibody Interactions

适应症

为CD30导向抗体与微管抑制剂偶联物,适用于治疗:既往未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者,与多柔比星、长春碱和达卡巴嗪联用;既往未经治疗的高危经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)2岁及以上儿童患者,与多柔比星、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺联用;复发或进展风险高的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者,作为自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的巩固治疗;auto-HSCT失败后,或不适合auto-HSCT且至少两种既往多药化疗方案失败后的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。

用法用量(摘要)

仅作为静脉输注给药,输注时间30分钟。成人患者单药治疗的推荐剂量为1.8 mg/kg,最大180 mg,每3周一次。与化疗联用治疗既往未经治疗的III期或IV期cHL成人患者的推荐剂量为1.2 mg/kg,最大120 mg,每2周一次,最多12剂。与化疗联用治疗既往未经治疗的高危cHL 2岁及以上儿童患者的推荐剂量为1.8 mg/kg,最大180 mg,每3周一次,最多5剂。

禁忌

因肺毒性(如间质浸润和/或炎症)而禁止与博来霉素同时使用。

警告和注意事项

周围神经病变:监测患者的神经病变并相应调整剂量。过敏性反应和输注反应:如发生输注反应,应中断输注。如发生过敏性反应,应立即停止输注。血液学毒性:监测全血细胞计数。监测感染征象。通过延迟给药和生长因子支持进行处理。严重感染和机会性感染:密切监测患者是否出现细菌、真菌或病毒感染。

孕妇用药

妊娠风险概述:根据动物研究结果和该药的作用机制,ADCETRIS可能造成胎儿损害。在动物生殖研究中,在器官形成期给妊娠大鼠给予与每三周1.8 mg/kg临床剂量相近的维布妥昔单抗,导致胚胎-胎儿毒性,包括…

贮藏与供应

供应规格:ADCETRIS(维布妥昔单抗)注射用粉针为无菌、白色至类白色、无防腐剂的冻干块或粉末,装于单独盒装的单剂量瓶中:NDC(51144-050-01),50 mg维布妥昔单抗。贮藏:药瓶冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F),保存在原纸盒内以避光。

来源: Brentuximab Vedotin (Adcetris) — US FDA prescribing information, 2025-11-11, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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