Carboprost

Endikasyonlar

Karboprost trometamin enjeksiyonu (USP), son normal adet döneminin ilk gününden itibaren hesaplanan gebeliğin 13. ila 20. haftaları arasında gebeliğin sonlandırılmasında ve ikinci trimester abortusuyla ilişkili aşağıdaki durumlarda endikedir: 1. Başka bir yöntemle tedavi sırasında fetüsün atılamaması; 2. İlaç kaybı ve yetersiz veya olmayan uterin aktivite ile birlikte intrauterin yöntemlerde membranların erken yırtılması; 3. Fetüsün atılması için ilacın intrauterin instilasyonunun tekrarlanması gerekliliği; 4. Yaşayabilir olmayan bir fetüs varlığında ve atılma için yeterli aktivitenin yokluğunda membranların istemsiz veya spontan yırtılması. Karboprost trometamin enjeksiyonu, geleneksel yönetim yöntemlerine yanıt vermemiş uterin atoniye bağlı postpartum hemorajinin tedavisinde endikedir. Önceki tedavi, intravenöz oksitosin kullanımını, uterus masajı gibi manipülatif teknikleri ve kontrendike değilse intramüsküler ergot preparatlarını içermelidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

1. Abortus ve 1-4. endikasyonlar: Karboprost trometamin enjeksiyonu steril çözeltisinin (250 mikrogram karboprosta eşdeğer) başlangıç dozu olan 1 mL, tüberkülin enjektörü ile kasın derinine uygulanır. Sonraki 250 mikrogramlık dozlar, uterin yanıta bağlı olarak 1½ ila 3½ saatlik aralıklarla uygulanmalıdır. Başlangıçta isteğe bağlı olarak 100 mikrogramlık (0,4 mL) bir test dozu uygulanabilir. Birkaç 250 mikrogramlık (1 mL) dozdan sonra uterin kontraktilite yetersiz bulunursa doz 500 mikrograma (2 mL) çıkarılabilir.

Kontrendikasyonlar

1. Karboprost trometamin enjeksiyonu steril çözeltisine aşırı duyarlılık (anafilaksi ve anjiyoödem dahil) [bkz. İSTENMEYEN ETKİLER, Pazarlama sonrası deneyim]; 2. Akut pelvik inflamatuvar hastalık; 3. Aktif kardiyak, pulmoner, renal veya hepatik hastalığı olan hastalar. UYARILAR: Karboprost trometamin enjeksiyonu steril çözeltisi (karboprost trometamin), diğer güçlü oksitosik ajanlar gibi yalnızca önerilen dozlara sıkı sıkıya uyularak kullanılmalıdır.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler: Hayvan çalışmaları karboprost trometaminin teratojenik olduğunu göstermemektedir; ancak sıçanlarda ve tavşanlarda embriyotoksik olduğu gösterilmiştir ve uterin tonusu artıran herhangi bir doz embriyoyu veya fetüsü riske sokabilir.

Saklama ve tedarik

Karboprost trometamin enjeksiyonu (USP) aşağıdaki ambalajlarda bulunur: 1 mL’lik tek dozluk flakonlar; 10 x 1 mL’lik tek dozluk flakonlar. Her mL karboprost trometamin enjeksiyonu, 250 mcg karboprosta eşdeğer karboprost trometamin içerir.

Kaynak: Carboprost Tromethamine (Carboprost Tromethamine) — US FDA prescribing information, 2024-12-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.