Cetuximab

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR, HER1, c-ErbB-1), EGFR, HER2, HER3 ve HER4'ü içeren tip I reseptör tirozin kinazların bir alt ailesinin üyesi olan transmembran bir glikoproteindir. EGFR, deri ve saç folikülü dahil birçok normal epitel dokusunda yapısal olarak eksprese edilir. EGFR ekspresyonu, baş ve boyun, kolon ve rektum kanserleri dahil birçok insan kanserinde de saptanır. Setuksimab, hem normal hem de tümör hücrelerinde EGFR'ye spesifik olarak bağlanır ve epidermal büyüme faktörü (EGF) ile transforme edici büyüme faktörü-alfa gibi diğer ligandların bağlanmasını yarışmalı olarak inhibe eder.

Etki mekanizması sınıfı: HER1 Antagonists

Endikasyonlar

ERBITUX®, aşağıdaki durumların tedavisinde endike bir epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) antagonistidir: Baş ve boyun kanseri: Lokal veya bölgesel ileri evre baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu, radyoterapi ile kombinasyon halinde. Tekrarlayan lokal-bölgesel hastalık veya metastatik baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu, florourasil ile platin bazlı tedaviyle kombinasyon halinde. Platin bazlı tedavi sonrasında ilerleyen tekrarlayan veya metastatik baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu. Kolorektal kanser: FDA onaylı bir testle belirlenen K-Ras yabanıl tip, EGFR eksprese eden metastatik kolorektal kanser; birinci basamak tedavide FOLFIRI ile kombinasyon halinde, irinotekan bazlı kemoterapiye dirençli hastalarda irinotekan ile kombinasyon halinde, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapi başarısız olmuş veya irinotekanı tolere edemeyen hastalarda tek ajan olarak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Bir H1 reseptör antagonisti ile premedikasyon uygulayın. Radyoterapi ile kombinasyon halinde: Başlangıç dozu: radyoterapi kürüne başlamadan bir hafta önce 120 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanan 400 mg/m². Sonraki dozlar: radyoterapi süresince (6–7 hafta) her hafta 60 dakikalık infüzyon olarak uygulanan 250 mg/m². ERBITUX uygulamasını radyoterapiden 1 saat önce tamamlayın. Tek ajan olarak veya kemoterapi ile kombinasyon halinde: Haftalık: Başlangıç dozunu 120 dakikalık intravenöz infüzyon olarak 400 mg/m², sonraki dozları haftada bir kez 60 dakikada infüze edilen 250 mg/m² olarak uygulayın.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İnfüzyon reaksiyonları: Hastaları infüzyondan sonra izleyin. Ciddi infüzyon reaksiyonlarında ERBITUX'u derhal durdurun ve kalıcı olarak bırakın. Kardiyopulmoner arrest: ERBITUX sırasında ve sonrasında serum elektrolitlerini izleyin. Pulmoner toksisite: Pulmoner semptomların akut başlangıcı veya kötüleşmesi durumunda ara verin veya kalıcı olarak bırakın. Dermatolojik toksisite: Dermatolojik toksisiteler veya enfeksiyöz sekeller açısından izleyin. Güneşe maruziyeti sınırlayın.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, ERBITUX gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Gebe kadınlarda ERBITUX maruziyetine ilişkin mevcut veri yoktur.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Flakonları buzdolabında 2° C ile 8° C arasında (36° F ile 46° F) saklayın. Dondurmayın veya çalkalamayın. 0° C (32° F) ve altındaki sıcaklıklarda partikül oluşumu artabilir. İnfüzyon kabında kalan çözeltiyi kontrollü oda sıcaklığında 8 saat sonra veya 2° C ile 8° C arasında 12 saat sonra atın.

Kaynak: Cetuximab (Erbitux) — US FDA prescribing information, 2026-04-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.