Deferoxamine Mesylate

Nedir ve nasıl etki eder

Deferoksamin mesilat, demirin daha fazla kimyasal reaksiyona girmesini önleyen stabil bir kompleks oluşturarak demiri şelatlar. Demiri ferritin ve hemosiderinden kolaylıkla şelatlar, ancak transferrinden kolay şelatlamaz; sitokromlar ve hemoglobindeki demirle birleşmez. Deferoksamin mesilat, elektrolit veya iz element atılımında gösterilebilir bir artışa neden olmaz. Teorik olarak, ağırlıkça 100 kısım deferoksamin mesilat, ağırlıkça yaklaşık 8,5 kısım ferrik demiri bağlayabilir.

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk deferoksamin mesilat, aşağıdaki durumlarda endike olan bir demir şelasyon ajanıdır: Kullanım sınırlamaları: Enjeksiyonluk deferoksamin mesilat, primer hemokromatozun tedavisinde endike değildir (bu hastalıkta fazla demirin uzaklaştırılması için tercih edilen yöntem flebotomidir). Akut demir intoksikasyonunun tedavisinde standart önlemlere yardımcı olarak. Kronik anemisi olan hastalarda transfüzyonel demir yüklenmesinin tedavisi için. Akut demir intoksikasyonu: Enjeksiyonluk deferoksamin mesilat, akut demir intoksikasyonunun tedavisinde standart önlemlere yardımcı olarak endikedir. Kronik demir yüklenmesi: Enjeksiyonluk deferoksamin mesilat, kronik anemisi olan hastalarda transfüzyonel demir yüklenmesinin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Hem yetişkinler hem de pediyatrik hastalar için doz (mg/kg/gün cinsinden vücut ağırlığına göre), uygulama hızları ve uygulama şekli, hastanın demir yüklenmesinin ciddiyetine göre tedavi sırasında bireysel olarak belirlenir ve uyarlanır. Enjeksiyonluk deferoksamin mesilatın minimum günlük dozu hem yetişkinler hem de pediyatrik hastalar için 20 mg/kg/gündür. Maksimum günlük doz pediyatrik hastalar için 40 mg/kg/gün, yetişkinler için 60 mg/kg/gündür. Akut demir intoksikasyonu: İntramüsküler uygulama: Şokta olmayan hastalarda kullanınız. Başlangıç dozu 1.000 mg'dır. Klinik yanıta bağlı olarak, sonraki 500 mg'lık dozlar her 4 saat ila 12 saatte bir uygulanabilir.

Kontrendikasyonlar

Enjeksiyonluk deferoksamin mesilat şu hastalarda kontrendikedir: Deferoksamine veya inaktif bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olanlar. Reaksiyonlar arasında anafilaksi de yer almıştır. İlaç ve demir şelatı esas olarak böbrekler yoluyla atıldığından ciddi böbrek hastalığı veya anürisi olanlar. Etkin maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılık. Ciddi böbrek hastalığı veya anürisi olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Hızlı intravenöz infüzyonla daha sık görülür. İntramüsküler olarak veya yavaş subkutan ya da intravenöz infüzyonla uygulayınız. İşitme ve oküler toksisite: Uzun süreli, yüksek dozlarda veya ferritin düzeyi düşük hastalarda uygulandığında bildirilmiştir. Renal toksisite: Akut böbrek yetmezliği, renal tübüler bozukluklar ve serum kreatinininde artış olguları görülmüştür. Hastaları böbrek fonksiyonundaki değişiklikler açısından izleyiniz. Solunumsal toksisite: Akut solunum sıkıntısı sendromu görülmüştür. Yüksek intravenöz dozlarda risk artar.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Majör doğumsal anomaliler, düşükler veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili riski değerlendirmek için gebe kadınlarda deferoksamin mesilat kullanımına ilişkin mevcut veri yoktur.

Saklama ve tedarik

Enjeksiyonluk deferoksamin mesilat USP, steril, beyaz ile kirli beyaz renkte liyofilize toz halinde, 500 mg ve 2 g deferoksamin mesilat (serbest baz olarak sırasıyla 426,82 mg ve 1,707 g deferoksamine karşılık gelir) içeren tek dozluk flakonlarda sunulmaktadır.

Kaynak: Deferoxamine Mesylate (Deferoxamine Mesylate) — US FDA prescribing information, 2026-05-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.