Efavirenz / Lamivudine / Tenofovir Disoproxil Fumarate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Efavirenz, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletler, HIV-1'e karşı antiviral aktiviteye sahip EFV, 3TC ve TDF antiviral ilaçlarının sabit doz kombinasyonudur.

Etki mekanizması sınıfı: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inducers · Cytochrome P450 2B6 Inducers

Endikasyonlar

Efavirenz, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletler, en az 40 kg ağırlığındaki yetişkin ve pediyatrik hastalarda insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde tam bir rejim olarak endikedir. Efavirenz, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletler; bir non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörü olan efavirenz (EFV) ile her ikisi de nükleoz(t)id revers transkriptaz inhibitörü olan lamivudin (3TC) ve tenofovir disoproksil fumaratın (TDF) üçlü kombinasyonudur ve en az 40 kg ağırlığındaki yetişkin ve pediyatrik hastalarda insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde tam bir rejim olarak endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Test: Efavirenz, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletlerle tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında hastalar hepatit B virüsü enfeksiyonu açısından test edilmeli; tahmini kreatinin klirensi, idrar glukozu ve idrar proteini değerlendirilmelidir. Önerilen doz: Aç karnına, tercihen yatmadan önce oral yoldan günde bir kez bir tablet. Böbrek yetmezliği: CrCL değeri 50 mL/dk'dan düşük olan hastalarda veya hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda önerilmez. Karaciğer yetmezliği: Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olun.

Kontrendikasyonlar

Efavirenz, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletler şu durumlarda kontrendikedir: formülasyonda bulunan bileşenlerden herhangi birine karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme veya toksik cilt erupsiyonları) geçirmiş hastalarda; elbasvir ve grazoprevir ile birlikte uygulandığında.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Laktik asidoz/steatozlu şiddetli hepatomegali: Laktik asidoz veya belirgin hepatotoksisite düşündüren semptomlar veya laboratuvar bulguları gelişen hastalarda tedaviyi bırakın. Yeni başlayan veya kötüleşen böbrek yetmezliği: Akut böbrek yetmezliği ve Fanconi sendromunu içerebilir. Efavirenz, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletleri nefrotoksik ilaçların eş zamanlı veya yakın dönemde kullanımı ile birlikte uygulamaktan kaçının. Ciddi psikiyatrik semptomlar: Şiddetli depresyon veya intihar düşüncesi gibi ciddi psikiyatrik semptomlarda derhal tıbbi değerlendirme önerilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında efavirenz, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarata maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır. Sağlık profesyonellerinin, hastaları 1-800-258-4263 numaralı telefondan Antiretroviral Gebelik Kaydı'na (APR) kaydettirmeleri teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Efavirenz, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletler 600 mg/300 mg/300 mg; bir yüzünde ‘L65’ baskısı bulunan, diğer yüzü düz, beyaz renkli, kapsül şeklinde, bikonveks, film kaplı tabletlerdir.

Kaynak: Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate (Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate) — US FDA prescribing information, 2023-11-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.