警告：治疗后乙型肝炎急性加重。合并感染乙型肝炎病毒（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）的患者停用依非韦伦/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯片的两种成分拉米夫定或富马酸替诺福韦二吡呋酯后，已有乙型肝炎严重急性加重的报告。
药物简介与作用机制
作用机制：依非韦伦/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯片是抗病毒药物EFV、3TC和TDF的固定剂量复方制剂，对HIV-1具有抗病毒活性。
作用机制分类: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inducers · Cytochrome P450 2B6 Inducers
适应症
依非韦伦/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯片适用于作为完整治疗方案，治疗成人及体重至少40 kg的儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。依非韦伦/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯片是非核苷类逆转录酶抑制剂依非韦伦（EFV）与核苷（酸）类逆转录酶抑制剂拉米夫定（3TC）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）组成的三药复方制剂，适用于作为完整治疗方案，治疗成人及体重至少40 kg的儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。
用法用量（摘要）
检测：在开始依非韦伦/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗前及治疗期间，应检测患者是否存在乙型肝炎病毒感染，并检查估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。推荐剂量：每日一次，每次一片，空腹口服，最好在睡前服用。肾功能损害：不建议CrCl低于50 mL/min的患者或需要血液透析的终末期肾病患者使用。肝功能损害：不建议中度或重度肝功能损害患者使用。轻度肝功能损害患者应慎用。
禁忌
依非韦伦/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯片禁用于：既往对制剂中所含任何成分有过敏反应（如史-约综合征、多形红斑或中毒性皮疹）的患者；与艾尔巴韦和格拉瑞韦合用时。
警告和注意事项
乳酸酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大：如患者出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的症状或实验室检查结果，应停止治疗。新发或恶化的肾功能损害：可包括急性肾衰竭和范可尼综合征。应避免与同时使用或近期使用肾毒性药物的患者合用依非韦伦/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯片。严重精神症状：出现严重抑郁或自杀意念等严重精神症状时，建议立即进行医学评估。
孕妇用药
妊娠：妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，用于监测妊娠期间暴露于依非韦伦/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯的女性的妊娠结局。鼓励医务人员通过致电抗逆转录病毒妊娠登记处（APR）1-800-258-4263登记患者。
贮藏与供应
依非韦伦/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯片600 mg/300 mg/300 mg为白色胶囊形双凸薄膜衣片，一面压印「L65」，另一面无标识。
来源: Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate (Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate) — US FDA prescribing information, 2023-11-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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