Elotuzumab

Nedir ve nasıl etki eder

Elotuzumab, SLAMF7 (Sinyal Veren Lenfositik Aktivasyon Molekülü Ailesi üyesi 7) proteinini spesifik olarak hedefleyen hümanize bir IgG1 monoklonal antikorudur. SLAMF7, sitogenetik anormalliklerden bağımsız olarak miyelom hücrelerinde eksprese edilir. SLAMF7 ayrıca Doğal Öldürücü (NK) hücrelerinde, plazma hücrelerinde ve hematopoietik soy içindeki farklılaşmış hücrelerin belirli immün hücre alt kümelerinde daha düşük düzeylerde eksprese edilir. Elotuzumab, NK hücrelerini SLAMF7 yolağı aracılığıyla doğrudan aktive eder.

Etki mekanizması sınıfı: SLAMF7-directed Antibody Interactions

Endikasyonlar

• EMPLICITI, bir ila üç önceki tedavi almış multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde lenalidomid ve deksametazon ile kombinasyon halinde endikedir. • EMPLICITI, lenalidomid ve bir proteazom inhibitörü dahil en az iki önceki tedavi almış multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde pomalidomid ve deksametazon ile kombinasyon halinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Lenalidomid ve deksametazon ile: ilk iki kür boyunca her hafta, sonrasında hastalık ilerlemesine veya kabul edilemez toksisiteye kadar her 2 haftada bir intravenöz olarak 10 mg/kg. • Pomalidomid ve deksametazon ile: ilk iki kür boyunca her hafta intravenöz olarak 10 mg/kg, sonrasında hastalık ilerlemesine veya kabul edilemez toksisiteye kadar her 4 haftada bir 20 mg/kg. • Deksametazon, difenhidramin, ranitidin ve asetaminofen ile premedikasyon yapın.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• İnfüzyon reaksiyonları: Premedikasyon gereklidir. Derece 2 veya üzeri reaksiyonlarda EMPLICITI'ye ara verin, ciddi infüzyon reaksiyonunda kalıcı olarak bırakın. • Enfeksiyonlar: Ateş ve diğer enfeksiyon belirtileri açısından izleyin ve derhal tedavi edin. • İkinci primer maligniteler (SPM): EMPLICITI alan multipl miyelomlu hastalarla yürütülen kontrollü bir klinik çalışmada daha yüksek SPM insidansları gözlenmiştir. • Hepatotoksisite: Karaciğer fonksiyonunu izleyin ve hepatotoksisiteden şüpheleniliyorsa EMPLICITI'yi bırakın.

Gebelik

Risk özeti: Majör doğum kusurları ve düşük için ilaçla ilişkili bir riski belirlemeye yönelik olarak, gebe kadınlarda EMPLICITI kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır. Elotuzumab ile hayvan üreme çalışmaları yürütülmemiştir. EMPLICITI, lenalidomid ve deksametazon veya pomalidomid ve deksametazon ile kombinasyon halinde uygulanır.

Saklama ve tedarik

Elotuzumab, beyaz ile kirli beyaz renkli liyofilize tozdur ve şu şekilde bulunur: bir adet 300 mg'lık tek dozluk flakon içeren karton kutu, NDC 0003-2291-11; bir adet 400 mg'lık tek dozluk flakon içeren karton kutu, NDC 0003-4522-11. EMPLICITI'yi 2°C ile 8°C (36°F-46°F) arasında buzdolabında saklayın. Kullanım zamanına kadar orijinal ambalajında saklayarak EMPLICITI'yi ışıktan koruyun. Dondurmayın veya çalkalamayın.

Kaynak: Elotuzumab (Empliciti) — US FDA prescribing information, 2022-03-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.