Elotuzumab

药物简介与作用机制

作用机制：埃罗妥珠单抗为人源化IgG1单克隆抗体，特异性靶向SLAMF7（信号淋巴细胞激活分子家族成员7）蛋白。SLAMF7在骨髓瘤细胞上表达，与细胞遗传学异常无关。SLAMF7也在自然杀伤（NK）细胞、浆细胞上表达，并在造血谱系内分化细胞的特定免疫细胞亚群上低水平表达。埃罗妥珠单抗通过SLAMF7通路直接激活NK细胞。

作用机制分类: SLAMF7-directed Antibody Interactions

适应症

EMPLICITI联合来那度胺和地塞米松，适用于治疗已接受过一至三种既往治疗的成人多发性骨髓瘤患者。EMPLICITI联合泊马度胺和地塞米松，适用于治疗已接受过至少两种既往治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人多发性骨髓瘤患者。EMPLICITI为SLAMF7靶向免疫刺激抗体，适用于：联合来那度胺和地塞米松，治疗已接受过一至三种既往治疗的成人多发性骨髓瘤患者；联合泊马度胺和地塞米松，治疗已接受过至少两种既往治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人多发性骨髓瘤患者。

用法用量（摘要）

与来那度胺和地塞米松联用：10 mg/kg，静脉给药，前两个周期每周一次，此后每2周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。与泊马度胺和地塞米松联用：10 mg/kg，静脉给药，前两个周期每周一次，此后20 mg/kg，每4周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应用地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和对乙酰氨基酚进行预处理。

禁忌

无。无

警告和注意事项

输注反应：需要预处理。出现2级或以上反应时应中断EMPLICITI，发生严重输注反应时应永久停药。感染：应监测发热和其他感染体征并及时治疗。第二原发性恶性肿瘤（SPM）：在一项接受EMPLICITI治疗的多发性骨髓瘤患者的对照临床试验中，观察到SPM发生率较高。肝毒性：应监测肝功能，如怀疑肝毒性应停用EMPLICITI。

孕妇用药

风险概述：目前尚无EMPLICITI用于孕妇的数据，无法说明药物相关的重大出生缺陷和流产风险。尚未进行埃罗妥珠单抗的动物生殖研究。EMPLICITI与来那度胺和地塞米松或泊马度胺和地塞米松联合给药。

贮藏与供应

（elotuzumab）为白色至类白色冻干粉末，规格如下：每盒内容物及NDC：一瓶300 mg单剂量西林瓶，0003-2291-11；一瓶400 mg单剂量西林瓶，0003-4522-11。EMPLICITI置于2°C至8°C（36°F-46°F）冷藏。使用前应保存在原包装内以避光。不得冷冻或振摇。

来源: Elotuzumab (Empliciti) — US FDA prescribing information, 2022-03-22, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。