Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate / Efavirenz

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat tablet, EFV, FTC ve TDF antiviral ilaçlarının sabit doz kombinasyonudur.

Etki mekanizması sınıfı: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inducers · Cytochrome P450 2B6 Inducers

Endikasyonlar

Efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletler, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalarda tam bir rejim olarak veya diğer antiretroviral ajanlarla birlikte kullanılmak üzere endikedir. Efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletler; bir non-nükleozid ters transkriptaz inhibitörü olan efavirenz (EFV) ile her ikisi de HIV-1 nükleozid analoğu ters transkriptaz inhibitörü olan emtrisitabin (FTC) ve tenofovir disoproksil fumarattan (TDF) oluşan üç ilaçlı bir kombinasyondur ve HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalarda tam bir rejim olarak veya diğer antiretroviral ajanlarla birlikte kullanılmak üzere endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Test: Efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletlerle tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında yapılması gereken önemli testler için Tam Reçeteleme Bilgilerine bakın. • En az 40 kg ağırlığındaki yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda önerilen doz: tercihen yatmadan önce, aç karnına ağızdan günde bir kez bir tablet. • Böbrek yetmezliği: Tahmini kreatinin klerensi 50 mL/dk’nın altında olan hastalarda önerilmez. • Karaciğer yetmezliği: Orta ile ciddi derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez. • Rifampisin ile birlikte kullanımda doz ayarlaması: 50 kg ve üzerindeki hastalar için günde ilave 200 mg efavirenz önerilir.

Kontrendikasyonlar

• Efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletler, bileşenlerinden biri olan efavirenze karşı daha önce klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılık (örn. Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme veya toksik deri döküntüleri) gösterilmiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Döküntü: Ciddi döküntü gelişirse tedaviyi bırakın. • Hepatotoksisite: Altta yatan karaciğer hastalığı olan (hepatit B veya C koenfeksiyonu dahil), belirgin transaminaz yükselmeleri olan veya karaciğer toksisitesi ile ilişkili ilaçlar kullanan hastalarda tedaviden önce ve tedavi sırasında karaciğer fonksiyon testlerini izleyin. Bildirilen karaciğer yetmezliği olguları arasında birkaçı, önceden karaciğer hastalığı bulunmayan hastalarda görülmüştür.

Gebelik

Gebelik: Antiretroviral Gebelik Kaydı. Gebelik sırasında efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarata maruz kalan yetişkinlerde ve adolesanlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat tabletler 600 mg/200 mg/300 mg: beyaz ile kirli beyaz renkli, kapsül şeklinde, bir yüzünde ‘H’, diğer yüzünde ‘128’ baskılı film kaplı tabletlerdir. Her şişe 30 tablet (NDC 31722-736-30) ve silika jel nem çekici içerir ve çocukların açamayacağı kapakla kapatılmıştır.

Kaynak: Efavirenz, Emtricitabine And Tenofovir Disoproxil Fumarate (Efavirenz, Emtricitabine And Tenofovir Disoproxil Fumarate) — US FDA prescribing information, 2022-07-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.