警告：治疗后乙型肝炎急性加重。HIV-1与乙型肝炎病毒（HBV）合并感染的患者停用含恩曲他滨（FTC）和/或富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的产品（二者为依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯片的组分）后，已有HBV严重急性加重的报告。
药物简介与作用机制
作用机制：依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯片是抗病毒药物EFV、FTC和TDF的固定剂量复方制剂。
作用机制分类: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inducers · Cytochrome P450 2B6 Inducers
适应症
依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯片适用于作为完整方案或与其他抗逆转录病毒药物联合，治疗成人及体重至少40 kg的儿童HIV-1感染。依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯片是依非韦伦（EFV，一种非核苷类逆转录酶抑制剂）与恩曲他滨（FTC）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF，二者均为HIV-1核苷类逆转录酶抑制剂）组成的三药复方制剂，适用于作为完整方案或与其他抗逆转录病毒药物联合，治疗成人及体重至少40 kg的儿童HIV-1感染。
用法用量（摘要）
检测：开始使用依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯片之前及治疗期间的重要检测建议，请参阅完整处方信息。成人及体重至少40 kg的儿童的推荐剂量：每日一次，一次1片，空腹口服，最好在睡前服用。肾功能不全：估算肌酐清除率低于50 mL/min的患者不建议使用。肝功能不全：中度至重度肝功能不全患者不建议使用。与利福平合用时的剂量调整：体重50 kg或以上的患者，建议依非韦伦每日额外增加200 mg。
禁忌
既往对依非韦伦（依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯片的组分）出现过有临床意义的过敏反应（如史-约综合征、多形红斑或中毒性皮疹）的患者禁用依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯片。
警告和注意事项
皮疹：如出现严重皮疹应停药。肝毒性：有基础肝病（包括乙型或丙型肝炎合并感染）、转氨酶明显升高或正在服用与肝毒性相关药物的患者，在治疗前及治疗期间应监测肝功能检查。在报告的肝衰竭病例中，有少数发生于既往无肝病的患者。
孕妇用药
妊娠：抗逆转录病毒妊娠登记处。设有妊娠暴露登记，监测妊娠期间暴露于依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的成人和青少年的妊娠结局。
贮藏与供应
依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯片 600 mg/200 mg/300 mg 为白色至类白色胶囊形薄膜衣片，一面压印「H」，另一面压印「128」。每瓶装30片（NDC 31722-736-30），内含硅胶干燥剂，配儿童安全瓶盖。
来源: Efavirenz, Emtricitabine And Tenofovir Disoproxil Fumarate (Efavirenz, Emtricitabine And Tenofovir Disoproxil Fumarate) — US FDA prescribing information, 2022-07-28, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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