Exenatide

Nedir ve nasıl etki eder

Glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) gibi inkretinler, bağırsaktan dolaşıma salındıktan sonra glukoza bağımlı insülin sekresyonunu artırır ve diğer antihiperglisemik etkiler gösterir. Eksenatid, pankreatik beta hücresinden glukoza bağımlı insülin sekresyonunu artıran, uygunsuz şekilde yükselmiş glukagon sekresyonunu baskılayan ve gastrik boşalmayı yavaşlatan bir GLP-1 reseptör agonistidir. Eksenatidin amino asit dizisi insan GLP-1'inkiyle kısmen örtüşmektedir. Eksenatidin in vitro olarak insan GLP-1 reseptörüne bağlandığı ve onu aktive ettiği gösterilmiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

Endikasyonlar

Eksenatid enjeksiyonu, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Eksenatid enjeksiyonu, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endike olan bir glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonistidir. Kullanım Sınırlamaları: Eksenatid içeren diğer ürünlerle birlikte uygulanması önerilmez. Eksenatid enjeksiyonu eksenatid içerir. Eksenatid içeren diğer ürünlerle birlikte uygulanması önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Sabah ve akşam yemeklerinden önceki 60 dakika içinde (veya günün iki ana öğününden önce, aralarında yaklaşık 6 saat veya daha fazla olacak şekilde) subkutan olarak enjekte ediniz. Günde iki kez 5 mcg/doz ile başlayınız; klinik yanıta göre 1 ay sonra günde iki kez 10 mcg'a yükseltiniz. Önerilen Dozaj: Eksenatid enjeksiyonuna, sabah ve akşam yemeklerinden önceki 60 dakikalık süre içinde (veya günün iki ana öğününden önce, aralarında yaklaşık 6 saat veya daha fazla olacak şekilde) herhangi bir zamanda subkutan olarak günde iki kez 5 mcg uygulanarak başlanır. Yemekten sonra uygulamayınız.

Kontrendikasyonlar

Eksenatid enjeksiyonu şu hastalarda kontrendikedir: Eksenatide veya eksenatid enjeksiyonundaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı daha önce ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu geçirmiş olanlar. Eksenatid enjeksiyonu ile anafilaksi ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Eksenatid ürünlerine bağlı ilaca bağlı immün aracılı trombositopeni öyküsü olanlar. Eksenatid kullanımıyla, ilaca bağlı immün aracılı trombositopeniye bağlı, ölümcül olabilen ciddi kanama bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Akut Pankreatit: Eksenatid dahil GLP-1 reseptör agonistleriyle tedavi edilen hastalarda gözlenmiştir. Pankreatitten şüphelenilirse tedaviyi bırakınız. Bir eksenatid enjeksiyon kalemini, iğne değiştirilse bile asla hastalar arasında paylaşmayınız. İnsülin Sekretagogları veya İnsülin ile Birlikte Kullanımda Hipoglisemi: İnsülin sekretagogu veya insülin alan hastalarda ciddi hipoglisemi dahil hipoglisemi riski artmış olabilir. İnsülin sekretagoglarının veya insülinin dozunun azaltılması gerekebilir.

Gebelik

Risk Özeti: Hamile kadınlarda eksenatid ile ilgili sınırlı veriler, majör doğumsal kusurlar veya düşük bakımından ilaca bağlı bir riski belirlemek için yeterli değildir. Gebelikte kötü kontrol edilen diyabetle ilişkili olarak anne ve fetüs için riskler vardır (bkz. Klinik Hususlar).

Saklama ve tedarik

Eksenatid Enjeksiyonu USP, subkutan enjeksiyon için, 250 mcg/mL eksenatid USP içeren berrak, renksiz, steril çözelti olarak sunulur. Mevcut ambalajlar: tek hastaya mahsus, 300 mcg/1,2 mL (250 mcg/mL) içeren 60 dozluk 5 mcg/doz dolu kalem (NDC 70121-1685-1); 10 mcg/doz tek hastaya mahsus dolu kalem…

Kaynak: Exenatide (Exenatide) — US FDA prescribing information, 2026-05-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.