成品药参考

Exenatide

艾塞那肽

Injection, Suspension, Extended Release · Parenteral · 2 mg

清单编码
51329
药理学分类
GLP-1受体激动剂

药物简介与作用机制

肠促胰素(如胰高血糖素样肽-1,GLP-1)自肠道释放入血循环后,可增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌,并具有其他抗高血糖作用。艾塞那肽是一种GLP-1受体激动剂,可增强胰腺β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌,抑制不适当升高的胰高血糖素分泌,并减慢胃排空。艾塞那肽的氨基酸序列与人GLP-1部分重叠。体外研究显示艾塞那肽可结合并激活人GLP-1受体。

作用机制分类: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

适应症

艾塞那肽注射液适用于作为饮食和运动的辅助治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。艾塞那肽注射液是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,适用于作为饮食和运动的辅助治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制:不建议与其他含艾塞那肽的产品合用。使用限制:艾塞那肽注射液含有艾塞那肽。不建议与其他含艾塞那肽的产品合用。

用法用量(摘要)

于早餐和晚餐前60分钟内(或一日中两次主餐前,间隔约6小时或以上)皮下注射。起始剂量为每次5 mcg,每日两次;1个月后根据临床反应增至每次10 mcg,每日两次。推荐剂量:艾塞那肽注射液起始剂量为5 mcg,皮下注射,每日两次,于早餐和晚餐前60分钟内的任何时间给药(或一日中两次主餐前,间隔约6小时或以上)。餐后不得给药。

禁忌

艾塞那肽注射液禁用于下列患者:既往对艾塞那肽或艾塞那肽注射液中任何辅料发生过严重过敏反应者。使用艾塞那肽注射液已有包括过敏反应和血管性水肿在内的严重过敏反应报告。有艾塞那肽类产品引起药物性免疫介导性血小板减少症病史者。使用艾塞那肽已有药物性免疫介导性血小板减少症引起严重出血(可能致命)的报告。

警告和注意事项

急性胰腺炎:在使用包括艾塞那肽在内的GLP-1受体激动剂的患者中已观察到。如怀疑发生胰腺炎,应停药。切勿在患者之间共用艾塞那肽注射笔,即使更换了针头。与促胰岛素分泌剂或胰岛素合用时的低血糖:服用促胰岛素分泌剂或胰岛素的患者发生低血糖(包括严重低血糖)的风险可能增加。可能需要减少促胰岛素分泌剂或胰岛素的剂量。

孕妇用药

风险概述:艾塞那肽用于孕妇的有限数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷或流产风险。妊娠期血糖控制不佳会给母亲和胎儿带来风险(见临床考虑)。

贮藏与供应

艾塞那肽注射液(USP)为澄清无色的无菌溶液,供皮下注射,含艾塞那肽(USP)250 mcg/mL。包装规格:每次5 mcg剂量,单患者使用预充式笔,含300 mcg/1.2 mL(250 mcg/mL),60次剂量:NDC 70121-1685-1;每次10 mcg剂量,单患者使用……

来源: Exenatide (Exenatide) — US FDA prescribing information, 2026-05-27, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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