Griseofulvin

Endikasyonlar

Griseofulvin tabletler USP, topikal tedaviyle yeterince tedavi edilemeyen cilt, saç ve tırnak dermatofit enfeksiyonlarının tedavisinde, yani şu durumlarda endikedir: Tinea corporis, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea barbae, Tinea capitis, Tinea unguium; aşağıdaki fungus türlerinden bir veya daha fazlasının neden olduğu durumlarda: Epidermophyton floccosum, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton crateriform, Trichophyton gallinae, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton megnini, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton sulphureum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum. Not: Tedaviden önce enfeksiyondan sorumlu dermatofit tanımlanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce tanıyı doğrulamak için laboratuvar testi (KOH preparatı, fungal kültür veya tırnak biyopsisi) için uygun örnekler alınmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Enfeksiyon etkeninin doğru tanısı şarttır. Tanımlama, enfekte dokunun potasyum hidroksit çözeltisinde hazırlanan preparatının doğrudan mikroskobik incelemesiyle veya uygun bir besiyerinde kültürle yapılmalıdır. İlaç, uygun klinik veya laboratuvar incelemeyle gösterildiği üzere enfeksiyon etkeni tamamen eradike edilene kadar sürdürülmelidir. Tipik tedavi süreleri: tinea capitis 4 ila 6 hafta; tinea corporis 2 ila 4 hafta; tinea pedis 4 ila 8 hafta; tinea unguium - büyüme hızına bağlı olarak - el tırnakları için en az 4 ay; ayak tırnakları için en az 6 ay.

Kontrendikasyonlar

Griseofulvin, porfirisi veya hepatoselüler yetmezliği olan hastalarda ve griseofulvine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan kişilerde kontrendikedir. Griseofulvin hamile bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ilk trimesterinde griseofulvin kullanan hastalarda yayımlanmış iki yapışık ikiz olgusu bildirilmiştir; bu nedenle griseofulvin, tedavi sırasında hamile olan veya hamile kalma olasılığı bulunan kadınlarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Profilaktik Kullanım: Griseofulvinin fungal enfeksiyonların profilaksisindeki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Ciddi Cilt Reaksiyonları: Griseofulvin kullanımıyla ağır cilt reaksiyonları (örn. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) ve eritema multiforme bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve hastaneye yatışa veya ölüme yol açabilir. Ağır cilt reaksiyonları meydana gelirse griseofulvin kesilmelidir (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR bölümü). Hepatotoksisite: Griseofulvin kullanımıyla AST, ALT ve bilirubin yükselmeleri ve sarılık bildirilmiştir.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi X. Bkz. KONTRENDİKASYONLAR ve ÖNLEMLER, İlaç Etkileşimleri.

Saklama ve tedarik

Griseofulvin Tabletler USP (mikroboyutlu) 500 mg: bir yüzünde ‘5’ üzerinde ‘CE’ baskılı, diğer yüzünde işlevsel bölme çizgisi bulunan, beyaz ile kirli beyaz arası, yuvarlak, çentikli tabletler olarak sunulur. 100 tabletlik şişeler halinde mevcuttur (NDC 23155-865-01). 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız.

Kaynak: Griseofulvin (Griseofulvin Microsize) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.