成品药参考

Griseofulvin

灰黄霉素

Tablet · Oral · 125 mg

清单编码
613
药理学分类
微管蛋白抑制剂
0

适应症

灰黄霉素片(USP)适用于治疗局部治疗效果不佳的皮肤、毛发和指(趾)甲皮肤癣菌感染,即:体癣、足癣、股癣、须癣、头癣、甲癣,由下列一种或多种真菌引起:絮状表皮癣菌、奥杜盎小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌、火山口状毛癣菌、鸡毛癣菌、指间毛癣菌、梅格尼毛癣菌、须癣毛癣菌、红色毛癣菌、许兰毛癣菌、硫磺样毛癣菌、断发毛癣菌、疣状毛癣菌。注:治疗前应确定引起感染的皮肤癣菌。开始治疗前,应采集适当的标本进行实验室检查(氢氧化钾涂片、真菌培养或甲活检)以确诊。

用法用量(摘要)

准确诊断感染病原体至关重要。应通过将感染组织置于氢氧化钾溶液中制片后直接显微镜检查,或在适当培养基上培养来进行鉴定。必须持续用药,直至经适当的临床或实验室检查证实感染病原体已被完全清除。代表性疗程为:头癣4至6周;体癣2至4周;足癣4至8周;甲癣视生长速度而定,指甲至少4个月,趾甲至少6个月。

禁忌

卟啉病或肝细胞衰竭患者以及有灰黄霉素过敏史者禁用灰黄霉素。灰黄霉素用于孕妇时可能造成胎儿损害。已有两例发表的连体双胎病例报告,其母亲在妊娠早期服用了灰黄霉素,因此,治疗期间已怀孕或可能怀孕的女性禁用灰黄霉素。

警告和注意事项

预防性使用:灰黄霉素用于预防真菌感染的安全性和有效性尚未确立。严重皮肤反应:使用灰黄霉素已有严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症)和多形性红斑的报告。这些反应可能很严重,并可能导致住院或死亡。如发生严重皮肤反应,应停用灰黄霉素(见不良反应部分)。肝毒性:使用灰黄霉素已有AST、ALT、胆红素升高及黄疸的报告。

孕妇用药

妊娠:致畸作用:妊娠分级X级。见禁忌和注意事项、药物相互作用。

贮藏与供应

灰黄霉素片(USP)(微粉化)500 mg:为白色至类白色圆形刻痕片,一面压印「CE」上方「5」,另一面有功能性刻痕。包装规格:每瓶100片,NDC 23155-865-01。20°至25°C(68°至77°F)保存。

来源: Griseofulvin (Griseofulvin Microsize) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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