Hydroxyurea

Nedir ve nasıl etki eder

Hidroksiüreün sitotoksik ve sitoredüktif etkilerini hangi kesin mekanizmayla oluşturduğu bilinmemektedir. Ancak çeşitli çalışmalar, hidroksiüreün ribonükleotid redüktaz inhibitörü olarak etki ederek ribonükleik asit veya protein sentezine müdahale etmeksizin DNA sentezini hemen inhibe ettiği hipotezini desteklemektedir. XROMI'nin orak hücreli anemili hastalarda yararlı etkilerini hangi mekanizmalarla oluşturduğu belirsizdir.

Endikasyonlar

XROMI, tekrarlayan orta ila şiddetli ağrılı krizleri olan, 6 aylık ve üzeri orak hücreli anemili pediyatrik hastalarda ağrılı kriz sıklığını azaltmak ve kan transfüzyonu ihtiyacını azaltmak için endikedir. XROMI, bir antimetabolittir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Başlangıç dozu: günde bir kez 15 mg/kg oral. Hastanın kan sayımını iki haftada bir izleyiniz. Kan sayımları kabul edilebilir aralıktaysa doz, maksimum tolere edilen doza veya 35 mg/kg/güne ulaşılana kadar her 8 ila 12 haftada bir 5 mg/kg/gün artırılabilir. Kan sayımları kabul edilebilir aralığın altındaysa ve toksikse doz artırılmaz. Kan sayımları toksik kabul edilirse hematolojik düzelme olana kadar XROMI'yi kesiniz. Tedaviye, hematolojik toksisiteyle ilişkili dozdan 2,5 mg/kg/gün ila 5 mg/kg/gün düşürülerek yeniden başlanabilir. Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 60 mL/dk'nın altında olan hastalarda XROMI dozunu %50 azaltınız.

Kontrendikasyonlar

Hidroksiüreye veya formülasyonunun herhangi bir bileşenine karşı daha önce aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hemolitik anemi: Tedavi boyunca kan sayımlarını izleyiniz. Hemoliz devam ederse XROMI'yi kesiniz. Embriyo-fetal toksisite: Fetüse zarar verebilir. Fetüs için olası risk konusunda bilgi veriniz ve etkili kontrasepsiyon kullanımını öneriniz. Vaskülitik toksisiteler: Tedavi başlatınız ve bu durum ortaya çıkarsa XROMI'yi kesiniz. Canlı aşılar: XROMI kullanan hastada canlı aşı kullanımından kaçınınız. Antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanımın riskleri: Pankreatit, hepatotoksisite ve nöropati görülmüştür. Antiretroviral ilaç kullanan HIV enfeksiyonlu hastalarda belirti ve semptomlar açısından izleyiniz.

Gebelik

Risk özeti: XROMI, hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve ilacın etki mekanizmasına dayanarak fetüse zarar verebilir. İlaçla ilişkili riski belirlemeye yönelik olarak gebe kadınlarda XROMI kullanımına dair veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

XROMI'yi 2°C ila 8°C (35°F ila 46°F) arasında saklayınız; 72 saate kadar 25°C'ye (77°F) çıkılmasına izin verilir. Ürünün bütünlüğünü korumak ve kazara dökülme riskini en aza indirmek için şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. Dondurmayınız. Şişe ilk açıldıktan sonra 12 hafta içinde kullanınız.

Kaynak: Hydroxyurea (Xromi) — US FDA prescribing information, 2026-02-02, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.