警告：骨髓抑制和恶性肿瘤。骨髓抑制：XROMI可引起严重骨髓抑制。骨髓功能明显抑制时不得给药。基线及治疗期间应监测血细胞计数，必要时中断治疗并减少剂量。恶性肿瘤：羟基脲具有致癌性。应告知患者做好防晒，并监测恶性肿瘤的发生。
药物简介与作用机制
作用机制：羟基脲产生细胞毒及细胞减灭作用的确切机制尚不清楚。但多项研究支持如下假说：羟基脲作为核糖核苷酸还原酶抑制剂，可立即抑制DNA合成，而不干扰核糖核酸或蛋白质的合成。XROMI对镰状细胞贫血患者产生有益作用的机制尚不明确。
适应症
适应症：用于降低6月龄及以上、伴反复发作的中至重度疼痛危象的镰状细胞贫血儿童患者的疼痛危象发生频率，并减少输血需求。XROMI为抗代谢药。
用法用量（摘要）
用法用量：起始剂量：15 mg/kg口服，每日一次。每两周监测一次血细胞计数。如血细胞计数处于可接受范围，可每8至12周增加5 mg/kg/日，直至达到最大耐受剂量或35 mg/kg/日。如血细胞计数低于可接受范围并出现毒性，则不增加剂量。如血细胞计数被认为具有毒性，应停用XROMI直至血液学恢复。可在较引起血液学毒性的剂量减少2.5 mg/kg/日至5 mg/kg/日后恢复治疗。肾功能不全：肌酐清除率低于60 mL/min的患者，XROMI剂量应减少50%。
禁忌
禁忌：对羟基脲或其制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用。
警告和注意事项
注意事项：溶血性贫血：治疗期间应监测血细胞计数。如溶血持续存在，应停用XROMI。胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成危害。应告知对胎儿的潜在风险并采取有效避孕措施。血管炎性毒性：如发生，应开始治疗并停用XROMI。活疫苗接种：服用XROMI的患者应避免使用活疫苗。与抗逆转录病毒药物合用的风险：已有胰腺炎、肝毒性和神经病变的发生。对使用抗逆转录病毒药物的HIV感染患者，应监测上述体征和症状。
孕妇用药
孕妇及哺乳期妇女用药：风险概述：根据动物研究结果及药物作用机制，XROMI可能对胎儿造成危害。目前尚无孕妇使用XROMI的数据可用于评估药物相关风险。
贮藏与供应
贮藏：XROMI应于2°C至8°C（35°F至46°F）保存，允许在25°C（77°F）下短暂偏离，最长72小时。瓶盖应拧紧，以保持产品完整性并将意外洒漏的风险降至最低。不得冷冻。初次开启瓶子后须在12周内用完。
来源: Hydroxyurea (Xromi) — US FDA prescribing information, 2026-02-02, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。