Bitmiş ürün referansı

Latanoprost

latanoprost

Solution, Drops · Ophthalmic · 50 µg/1mL · 5 mL

Liste kodu
51917
Farmakolojik sınıf
Prostaglandin analoğu

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Latanoprost, aköz hümör çıkışını artırarak göz içi basıncını (GİB) düşürdüğüne inanılan bir prostaglandin F2α analoğudur. Hayvanlarda ve insanlarda yapılan çalışmalar, ana etki mekanizmasının uveoskleral çıkışta artış olduğunu düşündürmektedir. Yüksek GİB, glokomatöz görme alanı kaybı için önemli bir risk faktörüdür. GİB düzeyi ne kadar yüksekse, optik sinir hasarı ve görme alanı kaybı olasılığı o kadar fazladır.

Endikasyonlar

Latanoprost oftalmik çözelti, açık açılı glokomu veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda yüksek göz içi basıncının (GİB) düşürülmesinde endikedir. Latanoprost oftalmik çözelti, açık açılı glokomu veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda yüksek göz içi basıncının düşürülmesinde endike bir prostaglandin F2α analoğudur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz, etkilenen göze/gözlere akşamları günde bir kez bir damladır. Bir doz atlanırsa tedaviye bir sonraki dozla normal şekilde devam edilmelidir. Latanoprost oftalmik çözeltinin dozu günde bir kezi aşmamalıdır; latanoprost oftalmik çözelti dahil iki veya daha fazla prostaglandin ya da prostaglandin analoğunun birlikte kullanılması önerilmez. Bu prostaglandin ürünlerinin günde birden fazla uygulanmasının GİB düşürücü etkiyi azaltabildiği veya GİB’de paradoksal yükselmelere neden olabildiği gösterilmiştir. GİB’deki azalma uygulamadan yaklaşık 3 ila 4 saat sonra başlar ve maksimum etkiye 8 ila 12 saat sonra ulaşılır.

Kontrendikasyonlar

Latanoprosta, benzalkonyum klorüre veya bu ürünün diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Pigmentasyon: İris, periorbital doku (göz kapağı) ve kirpiklerde pigmentasyon görülebilir. İris pigmentasyonunun kalıcı olması muhtemeldir. Kirpik değişiklikleri: Kirpiklerin uzunluğunda, kalınlığında ve sayısında kademeli artış gibi değişiklikler görülür. Genellikle geri dönüşümlüdür. Pigmentasyon: Latanoprostun pigmentli dokularda değişikliklere yol açtığı bildirilmiştir. En sık bildirilen değişiklikler irisin, periorbital dokunun (göz kapağı) ve kirpiklerin pigmentasyonunda artıştır. Latanoprost uygulandığı sürece pigmentasyonun artması beklenir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Latanoprostun gebe kadınlarda uygulanmasına ilişkin ilaçla ilişkili riskleri belirlemeye yetecek, yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmalarında, gebe tavşanlara ve sıçanlara organogenez dönemi boyunca latanoprostun intravenöz (IV) uygulanması malformasyonlara, embriyofetal letaliteye ve…

Saklama ve tedarik

Latanoprost oftalmik çözelti, %0,005 (50 mcg/mL); berrak, izotonik, tamponlanmış, koruyucu içeren renksiz bir çözeltidir. 5 mL’lik doğal renkli LDPE şişe içinde 2,5 mL çözelti olarak sunulur; şişenin LDPE ucu ve kurcalamaya karşı emniyet halkalı turkuaz renkli HDPE kapağı vardır.

Kaynak: Latanoprost (Latanoprost) — US FDA prescribing information, 2024-09-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Aynı etkin maddenin diğer sunumları

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com