Bitmiş ürün referansı
Lomustine
lomustin
Capsule · Oral · 40 mg
- Liste kodu
- 769
- Farmakolojik sınıf
- Alkilleyici ilaç
UYARI: GECİKMİŞ MİYELOSÜPRESYON ve AŞIRI DOZ RİSKİ. GECİKMİŞ MİYELOSÜPRESYON: Lomustin Kapsüller, fatal miyelosüpresyon dahil miyelosüpresyona neden olur. Miyelosüpresyon gecikmelidir, doza bağımlıdır ve kümülatiftir; ilaç uygulamasından 4 ila 6 hafta sonra ortaya çıkar ve 1 ila 2 hafta sürer. Trombositopeni genellikle lökopeniden daha şiddetlidir.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Lomustin DNA'yı ve RNA'yı alkiller. Diğer nitrozüreler gibi, proteinlerdeki amino asitlerin karbamoilasyonu yoluyla bazı önemli enzimatik süreçleri de inhibe edebilir.
Etki mekanizması sınıfı: Alkylating Activity
Endikasyonlar
Lomustin Kapsüller, aşağıdaki hastaların tedavisinde endike bir alkilleyici ilaçtır: Uygun cerrahi ve/veya radyoterapötik işlemlerin ardından primer ve metastatik beyin tümörleri. İlk kemoterapiden sonra hastalığı ilerlemiş olan hastalarda, diğer kemoterapilerle kombinasyon halinde Hodgkin lenfoma. Beyin tümörleri: Lomustin Kapsüller, uygun cerrahi ve/veya radyoterapötik işlemlerin ardından primer ve metastatik beyin tümörü olan hastaların tedavisinde endikedir. Hodgkin lenfoma: Lomustin Kapsüller, ilk kemoterapiyi takiben hastalığı ilerlemiş olan Hodgkin lenfomalı hastaların tedavisinde kombinasyon kemoterapisinin bir bileşeni olarak endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Yetişkin ve pediyatrik hastalarda önerilen doz, her 6 haftada bir oral yoldan 130 mg/m²'dir. Doz en yakın 5 mg'a yuvarlanır. Tek oral doz olarak verilir ve en az 6 hafta tekrarlanmaz. Önemli reçeteleme ve dağıtım bilgileri: HER TEDAVİ SİKLUSU İÇİN YALNIZCA BİR DOZ REÇETE EDİLİNİZ. KUTUNUN TAMAMINI VERMEYİNİZ. Yalnızca bir doz için yeterli sayıda kapsül veriniz. Hekim tarafından reçete edilen toplam dozu ve kapsül güçlerinin uygun kombinasyonunu doğrulayınız. Tek bir dozun uygulanması için gereken uygun sayıda Lomustin Kapsülü veriniz. Reçete edilen doz, iki veya daha fazla farklı güçte ve renkte kapsülden oluşabilir.
Kontrendikasyonlar
Yoktur.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Pulmoner toksisite: Lomustin Kapsüller ile pulmoner infiltratlar ve/veya fibrozis meydana gelir. Tedaviden önce solunum fonksiyon testleri yapılmalı ve sık aralıklarla tekrarlanmalıdır. Pulmoner fibrozis tanısı konan hastalarda Lomustin Kapsüller kalıcı olarak kesilmelidir. İkincil maligniteler: Uzun süreli kullanımla akut lösemi ve miyelodisplazi görülebilir. Hepatotoksisite: Lomustin Kapsüller ile transaminaz, alkalen fosfataz ve bilirubin düzeylerinde artış görülebilir. Karaciğer fonksiyonu izlenmelidir. Nefrotoksisite: Böbrek yetmezliğine neden olabilir. Böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Gebelik
Gebelik, risk özeti: Hayvan verilerine ve etki mekanizmasına dayanarak, Lomustin Kapsüller gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda Lomustin Kapsül maruziyetine ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.
Saklama ve tedarik
Lomustin Kapsüller USP, kapsüllerin rengiyle ayırt edilebilen üç güçte, her biri 5 kapsül içeren ayrı şişelerde bulunur. 100 mg: açık yeşil opak gövdeli ve açık yeşil opak kapaklı, kapağında siyah mürekkeple “CP116” baskılı sert jelatin kapsül, beyaz toz içerir…
Kaynak: Lomustine (Lomustine) — US FDA prescribing information, 2025-10-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.