警告:迟发性骨髓抑制和过量风险。迟发性骨髓抑制:洛莫司汀胶囊可引起骨髓抑制,包括致死性骨髓抑制。骨髓抑制呈迟发性、剂量相关性和累积性;在给药后4至6周出现,并持续1至2周。血小板减少通常比白细胞减少更严重。
药物简介与作用机制
作用机制:洛莫司汀可使DNA和RNA烷基化。与其他亚硝基脲类药物一样,它还可通过使蛋白质中的氨基酸发生氨甲酰化而抑制若干关键酶促过程。
作用机制分类: Alkylating Activity
适应症
洛莫司汀胶囊为烷化剂,适用于治疗以下患者:原发性和转移性脑肿瘤,在进行适当的手术和/或放射治疗后使用。霍奇金淋巴瘤,在初始化疗后疾病进展时,与其他化疗药物联合使用。脑肿瘤:洛莫司汀胶囊适用于原发性和转移性脑肿瘤患者,在进行适当的手术和/或放射治疗后使用。霍奇金淋巴瘤:洛莫司汀胶囊适用于作为联合化疗的组成部分,治疗初始化疗后疾病进展的霍奇金淋巴瘤患者。
用法用量(摘要)
成人和儿童患者的推荐剂量为130 mg/m2,口服,每6周一次。剂量四舍五入至最接近的5 mg。单次口服给药,至少6周内不得重复给药。重要的处方和配药信息:每个治疗周期仅开具一次剂量。不得分发整瓶药品。仅分发足以满足一次剂量的胶囊数量。应确认医生开具的总剂量以及胶囊规格的适当组合。仅分发单次给药所需数量的洛莫司汀胶囊。所开具的剂量可能由两种或多种不同规格和颜色的胶囊组成。
禁忌
无。
警告和注意事项
肺毒性:洛莫司汀胶囊可出现肺浸润和/或纤维化。治疗前应进行肺功能检查,并频繁重复检查。确诊为肺纤维化的患者应永久停用洛莫司汀胶囊。继发性恶性肿瘤:长期使用可发生急性白血病和骨髓增生异常。肝毒性:洛莫司汀胶囊可导致转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素水平升高。应监测肝功能。肾毒性:可导致肾衰竭。应监测肾功能。
孕妇用药
妊娠风险概述:根据动物数据及其作用机制,孕妇服用洛莫司汀胶囊可造成胎儿损害。目前尚无孕妇暴露于洛莫司汀胶囊的相关数据。
贮藏与供应
洛莫司汀胶囊(USP)有三种规格,以胶囊颜色区分,每瓶装5粒。100 mg:硬明胶胶囊壳,浅绿色不透明体和浅绿色不透明帽,帽上以黑墨印有「CP116」,内容物为白色粉末…
来源: Lomustine (Lomustine) — US FDA prescribing information, 2025-10-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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