Momelotinib

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Momelotinib, yabanıl tip Janus Kinaz 1 ve 2'nin (JAK1/JAK2) ve mutant JAK2 V617F'nin bir inhibitörüdür; bunlar hematopoez ve bağışıklık fonksiyonu için önemli olan çok sayıda sitokin ve büyüme faktörünün sinyal iletimine katkıda bulunur. Momelotinib ve insanda dolaşımdaki başlıca metaboliti M21, JAK2 için JAK3 ve tirozin kinaz 2'ye (TYK2) kıyasla daha yüksek inhibitör aktiviteye sahiptir. Momelotinib ve M21 ayrıca, aktivin reseptör benzeri kinaz 2 (ALK2) olarak da bilinen aktivin A reseptörü tip 1'i (ACVR1) inhibe eder; bu da karaciğer hepsidin ekspresyonunun inhibisyonuna, demir kullanılabilirliğinin artmasına ve sonuçta kırmızı kan hücresi üretiminin artmasına yol açar.

Endikasyonlar

Anemisi olan yetişkinlerde, primer MF veya sekonder MF [polisitemia vera (PV) sonrası ve esansiyel trombositemi (ET) sonrası] dahil olmak üzere orta veya yüksek riskli miyelofibrozun (MF) tedavisinde endikedir. OJJAARA, anemisi olan yetişkinlerde, primer MF veya sekonder MF [polisitemia vera (PV) sonrası ve esansiyel trombositemi (ET) sonrası] dahil olmak üzere orta veya yüksek riskli miyelofibrozun (MF) tedavisinde endike bir kinaz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Önerilen doz: Yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak günde bir kez 200 mg oral. • Ağır karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf C): Başlangıç dozunu günde bir kez 150 mg oral olarak azaltın. Önerilen doz: OJJAARA'nın önerilen dozu günde bir kez 200 mg oral olarak uygulanır. OJJAARA yemekle birlikte veya yemekten bağımsız alınabilir. OJJAARA tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri kesmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin. OJJAARA dozu unutulursa, bir sonraki planlanan doz ertesi gün alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Enfeksiyon riski: Aktif enfeksiyonu olan hastalarda OJJAARA tedavisine başlamayın. Hepatit B reaktivasyonu dahil enfeksiyon belirti ve semptomları açısından izleyin ve uygun tedaviye derhal başlayın. • Trombositopeni ve nötropeni: Doz azaltılması veya tedaviye ara verilmesi ile yönetilir. • Hepatotoksisite: OJJAARA tedavisine başlamadan önce ve tedavi boyunca periyodik olarak karaciğer testleri yapın. • Ciddi kutanöz advers reaksiyonlar (SCAR): Belirti ve semptomlar açısından izleyin ve reaksiyonun etiyolojisi belirlenene kadar OJJAARA'ya ara verin.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda OJJAARA kullanımına ilişkin mevcut veriler, majör doğum kusurları veya düşük açısından ilaçla ilişkili bir risk olup olmadığını belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

(momelotinib) tabletler şu şekilde mevcuttur: OJJAARA sunumları: NDC 81864-103-30, 100 mg, bir yüzünde “M”, diğer yüzünde “100” yazan yuvarlak, kahverengi film kaplı tablet, şişede tablet sayısı: 30.

Kaynak: Momelotinib (Ojjaara) — US FDA prescribing information, 2026-07-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.