成品药参考

Momelotinib

莫洛替尼

Tablet · Oral · 100 mg

清单编码
53687

药物简介与作用机制

作用机制:莫洛替尼(momelotinib)是野生型Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)及突变型JAK2 V617F的抑制剂,这些激酶参与多种对造血和免疫功能重要的细胞因子和生长因子的信号传导。莫洛替尼及其人体主要循环代谢物M21对JAK2的抑制活性高于对JAK3和酪氨酸激酶2(TYK2)的抑制活性。莫洛替尼和M21还抑制激活素A受体1型(ACVR1,亦称激活素受体样激酶2,ALK2),进而抑制肝脏铁调素表达并增加铁的可利用性,从而促进红细胞生成。

适应症

适用于治疗伴贫血的成人中危或高危骨髓纤维化(MF),包括原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症后(PV后)和原发性血小板增多症后(ET后)]。OJJAARA为激酶抑制剂,适用于治疗伴贫血的成人中危或高危骨髓纤维化(MF),包括原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症后(PV后)和原发性血小板增多症后(ET后)]。

用法用量(摘要)

推荐剂量:200 mg,口服,每日一次,空腹或与食物同服均可。重度肝功能不全(Child-Pugh C级):起始剂量减至150 mg,口服,每日一次。推荐剂量:OJJAARA的推荐剂量为200 mg,口服,每日一次。OJJAARA可空腹或与食物同服。OJJAARA片剂应整片吞服,不得切开、压碎或咀嚼。如漏服一剂,应于次日服用下一次计划剂量。

禁忌

无。

警告和注意事项

感染风险:活动性感染患者不得开始使用OJJAARA。监测感染的体征和症状,包括乙型肝炎再激活,并及时开始适当治疗。血小板减少和中性粒细胞减少:通过减量或中断给药处理。肝毒性:开始OJJAARA治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。严重皮肤不良反应(SCAR):监测体征和症状,并中断OJJAARA治疗直至反应病因明确。

孕妇用药

妊娠风险概述:关于孕妇使用OJJAARA的现有数据不足以判断是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。

贮藏与供应

莫洛替尼片剂规格:100 mg,圆形棕色薄膜衣片,一面刻有「M」,另一面刻有「100」。每瓶30片。

来源: Momelotinib (Ojjaara) — US FDA prescribing information, 2026-07-20, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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