Bitmiş ürün referansı
Obeticholic Acid
obetikolik asit
Tablet · Oral · 5 mg
- Liste kodu
- 53628
- Farmakolojik sınıf
- Farnezoid X reseptörü (FXR) agonisti; yarı sentetik safra asidi analoğu
Nedir ve nasıl etki eder
Obetikolik asit, kolesterolden de novo safra asidi sentezini baskılayan ve safra asitlerinin hepatositlerden dışarı taşınmasını artıran seçici bir FXR agonistidir; böylece karaciğerin safra asitlerine maruziyetini azaltır.
Endikasyonlar
Yetersiz yanıt veren yetişkinlerde ursodeoksikolik asit ile kombinasyon halinde veya ursodeoksikolik asidi tolere edemeyenlerde monoterapi olarak primer biliyer kolanjit (AB koşullu pazarlama izni 2024’te iptal edilmiştir; bulunabilirlik ülkeye göre değişir).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Oral: günde bir kez 5 mg; tolere ediliyorsa ve yanıt yetersizse 6 ay sonra günde bir kez 10 mg’a yükseltilir; karaciğer yetmezliğinde ürün bilgisine göre azaltılmış doz uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Dekompanse siroz (Child-Pugh B veya C) veya önceden dekompansasyon olayları ve tam safra tıkanıklığı.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Özellikle sirozda yanlış dozlamayla ilişkili olarak, bazen ölümcül karaciğer dekompansasyonu ve yetmezliği bildirilmiştir; karaciğer fonksiyonları ve klinik durum izlenmelidir. Kaşıntı sık görülür ve doza bağımlıdır. HDL-kolesterolü düşürebilir.
Gebelik
Veriler sınırlı olduğundan gebelikte kaçınılmalıdır.
Saklama ve tedarik
25–30 °C’nin altında saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.