Obeticholic Acid

药物简介与作用机制

奥贝胆酸是选择性FXR激动剂，可抑制由胆固醇从头合成胆汁酸，并增加胆汁酸自肝细胞的转运排出，从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。

适应症

原发性胆汁性胆管炎：与熊去氧胆酸联合用于应答不充分的成人，或用于不耐受熊去氧胆酸者的单药治疗（欧盟的有条件上市许可已于2024年撤销；各国上市情况不一）。

用法用量（摘要）

口服：5 mg，每日一次；若耐受良好而应答不充分，6个月后增至10 mg，每日一次；肝功能不全者按说明书减量给药。

禁忌

失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）或既往发生过失代偿事件者，以及完全性胆道梗阻。

警告和注意事项

已有肝失代偿和肝衰竭的报告，有时可致死，尤其见于肝硬化患者给药剂量不当时；应监测肝功能和临床状况。瘙痒常见且与剂量相关。可降低HDL-胆固醇。

孕妇用药

因资料有限，妊娠期应避免使用。

贮藏与供应

贮藏于25–30 °C以下。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。