Peginterferon Beta-1a

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: PLEGRIDY'nin multipl skleroz hastalarında etkilerini hangi mekanizmayla gösterdiği bilinmemektedir.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde klinik olarak izole sendrom, relapsing-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalık dahil olmak üzere multipl sklerozun (MS) relaps gösteren formlarının tedavisinde endikedir. PLEGRIDY, yetişkinlerde klinik olarak izole sendrom, relapsing-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalık dahil olmak üzere multipl sklerozun (MS) relaps gösteren formlarının tedavisinde endike bir interferon betadır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca subkutan veya intramüsküler kullanım içindir. Önerilen doz: 14 günde bir 125 mikrogram. PLEGRIDY dozu titre edilmelidir: 1. günde 63 mikrogram, 15. günde 94 mikrogram ve 29. günde 125 mikrogram (tam doz). Bir sağlık profesyoneli, hastalara önceden doldurulmuş kalem veya enjektör ile subkutan enjeksiyonların ya da önceden doldurulmuş enjektör ile intramüsküler enjeksiyonların kendi kendine uygulanmasına ilişkin doğru tekniği öğretmelidir. Tedavi günlerinde analjezik ve/veya antipiretiklerin kullanılması grip benzeri semptomların hafiflemesine yardımcı olabilir. Doz bilgisi: PLEGRIDY yalnızca subkutan (SC) veya intramüsküler (IM) yolla uygulanabilir.

Kontrendikasyonlar

Doğal veya rekombinant interferon beta ya da peginterferona veya PLEGRIDY'nin diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatik hasar: Karaciğer fonksiyon testlerini izleyin; hastaları hepatik hasar belirti ve semptomları açısından izleyin; hepatik hasar gelişirse PLEGRIDY'nin kesilmesini düşünün. Depresyon ve intihar: Hastalara herhangi bir depresyon semptomunu veya intihar düşüncesini derhal sağlık uzmanına bildirmelerini tavsiye edin; depresyon gelişirse PLEGRIDY'nin kesilmesini düşünün. Anafilaksi ve diğer alerjik reaksiyonlar: Ciddi bir alerjik reaksiyon gelişirse PLEGRIDY'yi kesin. Enjeksiyon yeri reaksiyonları: Etkilenen bölge tamamen iyileşene kadar PLEGRIDY'yi bu bölgeye uygulamayın.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Geniş popülasyon temelli bir kohort çalışmasından ve onlarca yıla yayılan diğer yayımlanmış çalışmalardan elde edilen veriler, erken gebelik döneminde interferon beta ürünlerinin kullanımı ile majör doğumsal kusurlar açısından ilaca bağlı bir risk saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

PLEGRIDY önceden doldurulmuş kalemlerini ve önceden doldurulmuş enjektörlerini, enjeksiyona hazır olana kadar ışıktan korumak için orijinal kapalı karton kutusunda buzdolabında 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında saklayın. Dondurmayın. Donmuşsa atın.

Kaynak: Peginterferon Beta-1A (Plegridy Pen) — US FDA prescribing information, 2025-11-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.