成品药参考

Peginterferon Beta-1a

聚乙二醇干扰素β-1a

Injection · Parenteral · 63 µg/0.5mL

清单编码
52221
药理学分类
β干扰素

药物简介与作用机制

作用机制:PLEGRIDY 在多发性硬化患者中发挥作用的机制尚不清楚。

适应症

适用于成人复发型多发性硬化(MS)的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。PLEGRIDY 为β干扰素,适用于成人复发型多发性硬化(MS)的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

用法用量(摘要)

仅限皮下或肌内注射。推荐剂量:125 微克,每14天一次。PLEGRIDY 的剂量应逐步递增:第1天63微克,第15天94微克,第29天125微克(全量)。应由医疗专业人员培训患者掌握使用预充式笔或预充式注射器进行皮下自我注射,或使用预充式注射器进行肌内注射的正确方法。给药当天使用镇痛药和/或解热药可能有助于减轻流感样症状。给药信息:PLEGRIDY 仅可经皮下(SC)或肌内(IM)给药。

禁忌

对天然或重组β干扰素、聚乙二醇干扰素或 PLEGRIDY 的任何其他成分有过敏史的患者禁用。对天然或重组β干扰素、聚乙二醇干扰素或 PLEGRIDY 的任何其他成分有过敏史者禁用。

警告和注意事项

肝损伤:监测肝功能检查;监测患者有无肝损伤的体征和症状;如发生肝损伤,考虑停用 PLEGRIDY。抑郁和自杀:告知患者一旦出现任何抑郁症状或自杀意念,应立即向其医疗人员报告;如发生抑郁,考虑停用 PLEGRIDY。过敏反应及其他变态反应:如发生严重过敏反应,应停用 PLEGRIDY。注射部位反应:在受累部位完全愈合前,不得在该部位注射 PLEGRIDY。

孕妇用药

妊娠:风险概述。一项大型人群队列研究以及数十年来发表的其他研究均未发现妊娠早期使用β干扰素产品与重大出生缺陷的药物相关风险。

贮藏与供应

贮藏和处理:PLEGRIDY 预充式笔和预充式注射器应置于原包装纸盒内避光,在2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱中贮藏,直至注射时取出。不得冷冻。如已冷冻,应丢弃。

来源: Peginterferon Beta-1A (Plegridy Pen) — US FDA prescribing information, 2025-11-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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