Ranibizumab

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Ranibizumab, VEGF 110 dahil VEGF-A'nın biyolojik olarak aktif birden fazla formunun reseptör bağlanma bölgesine bağlanır. VEGF-A'nın, oküler anjiyogenez ve vasküler tıkanıklık modellerinde neovaskülarizasyona ve sızıntıya neden olduğu gösterilmiştir ve neovasküler AMD'nin patofizyolojisine katkıda bulunduğu düşünülmektedir. Ranibizumabın VEGF-A'ya bağlanması, VEGF-A'nın endotel hücrelerinin yüzeyindeki reseptörleri (VEGFR1 ve VEGFR2) ile etkileşimini engelleyerek endotel hücre proliferasyonunu, vasküler sızıntıyı ve yeni kan damarı oluşumunu azaltır.

Etki mekanizması sınıfı: Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors

Endikasyonlar

(ranibizumab enjeksiyonu), aşağıdaki hastaların tedavisinde endike olan bir vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) inhibitörüdür: Daha önce bir VEGF inhibitörünün en az iki intravitreal enjeksiyonuna yanıt vermiş olan neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı maküla dejenerasyonu (YBMD) hastaları. Daha önce bir VEGF inhibitörünün en az iki intravitreal enjeksiyonuna yanıt vermiş olan diyabetik maküla ödemi (DMÖ) hastaları. Daha önce bir VEGF inhibitörünün en az iki intravitreal enjeksiyonuna yanıt vermiş olan diyabetik retinopati (DR) hastaları. Neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı maküla dejenerasyonu (YBMD): SUSVIMO (ranibizumab enjeksiyonu), daha önce bir vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) inhibitörü ilacın en az iki intravitreal enjeksiyonuna yanıt vermiş olan neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı maküla dejenerasyonu (YBMD) hastalarının tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

SUSVIMO oküler implantı aracılığıyla intravitreal kullanım içindir. Neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı maküla dejenerasyonu (YBMD) ve diyabetik maküla ödemi (DMÖ): SUSVIMO'nun (ranibizumab enjeksiyonu) önerilen dozu, SUSVIMO implantı aracılığıyla sürekli olarak verilen 2 mg'dır (100 mg/mL çözeltiden 0,02 mL); doldurmalar her 24 haftada bir (yaklaşık 6 ayda bir) yapılır. Diyabetik retinopati (DR): SUSVIMO'nun (ranibizumab enjeksiyonu) önerilen dozu, SUSVIMO implantı aracılığıyla sürekli olarak verilen 2 mg'dır (100 mg/mL çözeltiden 0,02 mL); doldurmalar her 36 haftada bir (yaklaşık 9 ayda bir) yapılır. Klinik olarak gerekirse etkilenen gözde 0,5 mg intravitreal ranibizumab enjeksiyonu ile destekleyici tedavi uygulanabilir.

Kontrendikasyonlar

Oküler veya periokuler enfeksiyonlar. Aktif intraoküler inflamasyon. Aşırı duyarlılık. Oküler veya periokuler enfeksiyonlar: SUSVIMO (ranibizumab enjeksiyonu), oküler veya periokuler enfeksiyonu olan hastalarda kontrendikedir. Aktif intraoküler inflamasyon: SUSVIMO (ranibizumab enjeksiyonu), aktif intraoküler inflamasyonu olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

SUSVIMO implantı ve/veya implantla ilişkili işlemler; endoftalmit, regmatojen retina dekolmanı, implant çıkığı, septum yerinden çıkması, vitreus hemorajisi, konjonktival erozyon, konjonktival retraksiyon ve konjonktival kabarcıklar ile ilişkilendirilmiştir. Hastalar, bu olaylarla ilişkili olabilecek herhangi bir belirti veya semptomu gecikmeksizin bildirmeleri konusunda bilgilendirilmelidir. Bazı durumlarda bu olaylar asemptomatik seyredebilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda SUSVIMO (ranibizumab enjeksiyonu) uygulamasına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Gebe maymunlara organogenez dönemi boyunca ranibizumab uygulanması, insan maruziyetinin 41 katına kadar intravitreal dozlarda düşük insidansta iskelet anomalilerine yol açmıştır (…

Saklama ve tedarik

Saklama: SUSVIMO ilk doldurma iğne kitini 2°C ila 8°C'de (36°F ila 46°F) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Çalkalamayınız. SUSVIMO ilk doldurma iğnesi elektron ışını işlemi ile sterilize edilmiştir. SUSVIMO (ranibizumab enjeksiyonu) 100 mg/mL flakonu 2°C ila 8°C'de (36°F ila 46°F) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Çalkalamayınız.

Kaynak: Ranibizumab (Susvimo) — US FDA prescribing information, 2025-11-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.