警告:眼内炎。与每月一次玻璃体内注射雷珠单抗相比,SUSVIMO植入物相关的眼内炎发生率最高可达3倍。其中许多事件与结膜退缩或糜烂有关。
药物简介与作用机制
作用机制:雷珠单抗可与VEGF-A(包括VEGF 110)多种具有生物活性的形式的受体结合位点结合。在眼部血管生成和血管闭塞模型中,VEGF-A已被证实可引起新生血管形成和渗漏,并被认为与新生血管性AMD的病理生理有关。雷珠单抗与VEGF-A结合,可阻止VEGF-A与内皮细胞表面其受体(VEGFR1和VEGFR2)相互作用,从而减少内皮细胞增殖、血管渗漏和新生血管形成。
作用机制分类: Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors
适应症
(雷珠单抗注射液)为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗以下患者:既往对至少两次VEGF抑制剂玻璃体内注射有应答的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。既往对至少两次VEGF抑制剂玻璃体内注射有应答的糖尿病性黄斑水肿(DME)患者。既往对至少两次VEGF抑制剂玻璃体内注射有应答的糖尿病视网膜病变(DR)患者。新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD):SUSVIMO(雷珠单抗注射液)适用于治疗既往对至少两次血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂药物玻璃体内注射有应答的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。
用法用量(摘要)
经SUSVIMO眼植入物进行玻璃体内给药。新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME):SUSVIMO(雷珠单抗注射液)的推荐剂量为2 mg(0.02 mL 100 mg/mL溶液),经SUSVIMO植入物持续递送,每24周(约6个月)补充一次。糖尿病视网膜病变(DR):SUSVIMO(雷珠单抗注射液)的推荐剂量为2 mg(0.02 mL 100 mg/mL溶液),经SUSVIMO植入物持续递送,每36周(约9个月)补充一次。如临床需要,可在患眼给予0.5 mg雷珠单抗玻璃体内注射作为补充治疗。
禁忌
眼部或眼周感染;活动性眼内炎症;超敏反应。眼部或眼周感染:眼部或眼周感染患者禁用SUSVIMO(雷珠单抗注射液)。活动性眼内炎症:活动性眼内炎症患者禁用SUSVIMO(雷珠单抗注射液)。
警告和注意事项
SUSVIMO植入物和(或)与植入物相关的操作与眼内炎、孔源性视网膜脱离、植入物移位、隔膜移位、玻璃体积血、结膜糜烂、结膜退缩和结膜滤泡有关。应指导患者及时报告任何可能与这些事件相关的体征或症状。在某些情况下,这些事件可能无症状。
孕妇用药
妊娠:风险概述:目前尚无孕妇使用SUSVIMO(雷珠单抗注射液)的充分且良好对照的研究。在器官形成期全程给妊娠猴子玻璃体内注射雷珠单抗,剂量最高达人体暴露量的41倍(基于…)时,骨骼异常的发生率较低…
贮藏与供应
贮藏:SUSVIMO初始填充针套装应贮藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。不得冷冻。避光。不得振摇。SUSVIMO初始填充针已采用电子束灭菌处理。SUSVIMO(雷珠单抗注射液)100 mg/mL西林瓶应贮藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。不得冷冻。避光。不得振摇。
来源: Ranibizumab (Susvimo) — US FDA prescribing information, 2025-11-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。