Rufinamide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Rufinamidin antiepileptik etkisini hangi mekanizma(lar) ile gösterdiği bilinmemektedir. In vitro çalışmaların sonuçları, rufinamidin temel etki mekanizmasının sodyum kanallarının aktivitesinin modülasyonu, özellikle kanalın inaktif durumunun uzatılması olduğunu düşündürmektedir. Rufinamid (≥ 1 µM), kültürlenmiş kortikal nöronlarda uzamış ön pulstan sonra sodyum kanalının inaktivasyondan iyileşmesini belirgin biçimde yavaşlatmış ve sodyuma bağımlı aksiyon potansiyellerinin sürekli tekrarlayan ateşlenmesini sınırlamıştır (EC50 3,8 µM).

Endikasyonlar

Rufinamid oral süspansiyon, 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda ve yetişkinlerde Lennox-Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetlerin ek tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Rufinamid oral süspansiyon yemekle birlikte verilmelidir. • Oral süspansiyonu birlikte verilen adaptör ve dozlama şırıngası ile ölçünüz. 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar: • Başlangıç günlük dozu: iki eşit bölünmüş dozda günde 10 mg/kg. • İki günde bir 10 mg/kg artırarak, iki bölünmüş dozda günde 3200 mg'ı aşmamak üzere günde en çok 45 mg/kg'a çıkılır. Yetişkinler: • Başlangıç günlük dozu: iki eşit bölünmüş dozda günde 400 ila 800 mg. • İki günde bir 400 ila 800 mg artırarak, iki bölünmüş dozda günde en çok 3200 mg'a ulaşılır. Doz bilgisi: Pediyatrik hastalar (1 yaş ila 17 yaşından küçük): Rufinamid oral süspansiyonun önerilen başlangıç günlük dozu…

Kontrendikasyonlar

Rufinamid oral süspansiyon, Ailesel Kısa QT sendromu olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hastaları yeni veya kötüleşen depresyon, intihar düşüncesi/davranışı ve duygudurum veya davranışta olağandışı değişiklikler açısından izleyiniz. • Merkezi sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkabilir. • Rufinamidi QT aralığını kısaltan diğer ilaçlarla birlikte uygularken dikkatli olunuz. • Çoklu organ aşırı duyarlılık reaksiyonu ortaya çıkarsa rufinamidi kesiniz. • Nöbet, nöbet alevlenmesi veya status epileptikus tetikleme riskini en aza indirmek için rufinamidi kademeli olarak bırakınız. İntihar davranışı ve düşüncesi: Rufinamid dahil antiepileptik ilaçlar (AEİ), kullanan hastalarda intihar düşüncesi veya davranışı riskini artırır…

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında rufinamid gibi AEİ'lere maruz kalan kadınlarda gebelik sonlanımlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır. Gebelik sırasında rufinamid alan kadınların Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç (NAAED) Gebelik Kaydı'na 1-888-233-2334 numaralı telefonu arayarak veya web sitesini ziyaret ederek kaydolmaları teşvik edilmelidir…

Saklama ve tedarik

Nasıl sunulur: Rufinamid oral süspansiyon, çocuk emniyetli kapaklı polietilen tereftalat (PET) şişede sunulan, beyaz, portakal aromalı bir sıvıdır. Oral süspansiyon, kalibre edilmiş bir oral dozlama şırıngası ve bir adaptör içeren dağıtıcı seti ile birlikte ambalajlanmıştır. Oral süspansiyonu dik konumda saklayınız.

Kaynak: Rufinamide (Rufinamide) — US FDA prescribing information, 2023-12-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.