Rufinamide

药物简介与作用机制

作用机制：卢非酰胺发挥抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。体外研究结果提示，卢非酰胺的主要作用机制是调节钠通道的活性，尤其是延长通道的失活状态。在培养的皮质神经元中，卢非酰胺（≥ 1 µM）可显著减慢长时间预刺激后钠通道从失活状态的恢复，并限制钠依赖性动作电位的持续重复发放（EC50为3.8 µM）。

适应症

卢非酰胺口服混悬液适用于1岁及以上儿童患者和成人，作为与伦诺克斯-加斯托综合征相关癫痫发作的辅助治疗。卢非酰胺口服混悬液适用于1岁及以上儿童患者和成人，作为与伦诺克斯-加斯托综合征（LGS）相关癫痫发作的辅助治疗。

用法用量（摘要）

卢非酰胺口服混悬液应与食物同服。使用所附适配器和给药注射器量取口服混悬液。1岁及以上儿童患者：起始日剂量：每日10 mg/kg，分两次等量服用。每隔一天增加10 mg/kg，直至最大剂量每日45 mg/kg，且不超过每日3200 mg，分两次服用。成人：起始日剂量：每日400至800 mg，分两次等量服用。每隔一天增加400至800 mg，直至达到每日最大剂量3200 mg，分两次服用。剂量信息：儿童患者（1岁至不足17岁）：卢非酰胺口服混悬液的推荐起始日剂量…

禁忌

家族性短QT综合征患者禁用卢非酰胺口服混悬液。卢非酰胺口服混悬液禁用于家族性短QT综合征患者。

警告和注意事项

监测患者是否出现新发或加重的抑郁、自杀意念/行为以及情绪或行为的异常变化。可能发生中枢神经系统反应。卢非酰胺与其他缩短QT间期的药物合用时应谨慎。如发生多器官超敏反应，应停用卢非酰胺。应逐渐撤除卢非酰胺，以尽量降低诱发癫痫发作、癫痫发作加重或癫痫持续状态的风险。自杀行为和意念：包括卢非酰胺在内的抗癫痫药（AED）会增加服用者出现自杀意念或行为的风险…

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，用于监测妊娠期间暴露于卢非酰胺等AED的女性的妊娠结局。鼓励妊娠期间服用卢非酰胺的女性通过致电1-888-233-2334或访问h…加入北美抗癫痫药物（NAAED）妊娠登记。

贮藏与供应

供应方式：卢非酰胺口服混悬液为白色橙子味液体，装于聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶中，配儿童安全瓶盖。口服混悬液随附一套分配器，包括刻度口服给药注射器和适配器。口服混悬液应直立贮存。

来源: Rufinamide (Rufinamide) — US FDA prescribing information, 2023-12-28, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。