Testosterone

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Testosteron ve dihidrotestosteron (DHT) dahil endojen androjenler, erkek cinsel organlarının normal büyümesi ve gelişmesinden ve sekonder cinsel özelliklerin sürdürülmesinden sorumludur. Bu etkiler arasında prostat, seminal veziküller, penis ve skrotumun büyümesi ve olgunlaşması; yüz, pubik, göğüs ve aksiller kıllar gibi erkeğe özgü kıl dağılımının gelişmesi; larinks büyümesi; vokal kord kalınlaşması; ve vücut kas yapısı ile yağ dağılımındaki değişiklikler yer alır. Testosteron ve DHT, sekonder cinsel özelliklerin normal gelişimi için gereklidir.

Etki mekanizması sınıfı: Androgen Receptor Agonists

Endikasyonlar

Testosteron jel %1,62, endojen testosteron eksikliği veya yokluğuyla ilişkili durumlarda yetişkin erkeklerde replasman tedavisi için endikedir: Primer hipogonadizm (konjenital veya edinsel): kriptorşidizm, bilateral torsiyon, orşit, kaybolan testis sendromu, orşidektomi, Klinefelter sendromu, kemoterapi veya alkol ya da ağır metallerin toksik hasarı gibi durumlara bağlı testis yetmezliği. Bu erkeklerde genellikle serum testosteron konsantrasyonları düşüktür ve gonadotropinler (folikül uyarıcı hormon [FSH], luteinize edici hormon [LH]) normal aralığın üzerindedir. Hipogonadotropik hipogonadizm (konjenital veya edinsel): gonadotropin veya luteinize edici hormon salgılatıcı hormon (LHRH) eksikliği ya da tümör, travma veya radyasyona bağlı hipofiz-hipotalamus hasarı. Bu erkeklerde serum testosteron konsantrasyonları düşüktür ancak gonadotropinler normal veya düşük aralıktadır. Kullanım sınırlamaları: Testosteron jel %1,62'nin “yaşa bağlı hipogonadizm” (“geç başlangıçlı hipogonadizm” olarak da anılır) olan erkeklerde güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Testosteron jel %1,62 için pozoloji ve uygulama şekli, testosteron jel %1'den farklıdır. Testosteron jel %1'in pozoloji ve uygulama şekli için Tam Reçeteleme Bilgisi'ne bakınız. Testosteron jel %1,62'ye başlamadan önce, serum testosteron konsantrasyonlarının sabah saatlerinde en az iki ayrı günde ölçüldüğünden ve bu konsantrasyonların normal aralığın altında olduğundan emin olarak hipogonadizm tanısını doğrulayınız.

Kontrendikasyonlar

Testosteron jel %1,62, meme karsinomu olan veya prostat karsinomu bilinen ya da şüphelenilen erkeklerde kontrendikedir. Testosteron jel %1,62 gebe kadınlarda kontrendikedir. Testosteron jel %1,62 gebe bir kadına uygulandığında dişi fetüsün virilizasyonuna neden olabilir. Gebe kadınlar, testosteron jel %1,62 ile tedavi edilen erkeklerden testosteron geçişi olasılığının farkında olmalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Benign prostat hiperplazisi (BPH) olan hastaları BPH belirti ve semptomlarının kötüleşmesi yönünden izleyiniz. Kadınların veya çocukların testosteron jel %1,62'ye istenmeden maruz kalmasından kaçınınız. Testosterona sekonder maruziyet virilizasyon belirtilerine yol açabilir. Virilizasyonun nedeni belirlenene kadar testosteron jel %1,62 kesilmelidir. Testosteron ürünleri kullanan hastalarda derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner emboli (PE) dahil venöz tromboembolizm (VTE) bildirilmiştir. DVT veya PE ile uyumlu belirti veya semptomları olan hastaları değerlendiriniz.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Testosteron jel %1,62 gebe kadınlarda kontrendikedir. Hayvan çalışmalarından elde edilen verilere ve etki mekanizmasına dayanarak, testosteron teratojeniktir ve gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Dişi fetüsün androjenlere maruz kalması çeşitli derecelerde virilizasyonla sonuçlanabilir.

Saklama ve tedarik

Testosteron jel %1,62, tam bir pompa aktivasyonunda 20,25 mg testosteron veren, aerosol içermeyen ölçülü doz pompalarında sunulur. Pompalar plastik ve paslanmaz çelikten oluşur ve polipropilen kapaklı sert plastik içine yerleştirilmiş LDPE/alüminyum folyo iç astara sahiptir.

Kaynak: Testosterone (Testosterone) — US FDA prescribing information, 2024-09-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.