Bitmiş ürün referansı
Trastuzumab Deruxtecan
trastuzumab deruksetekan
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 100 mg
- Liste kodu
- 53090
- Farmakolojik sınıf
- Antineoplastik; HER2 hedefli antikor–ilaç konjugatı (topoizomeraz I inhibitörü yük)
Nedir ve nasıl etki eder
Trastuzumab derukstekan, bir topoizomeraz I inhibitörü olan derukstekana parçalanabilir tetrapeptid bağlayıcıyla bağlanmış hümanize bir anti-HER2 IgG1 antikorundan oluşur. HER2'ye bağlanıp hücre içine alındıktan sonra bağlayıcı parçalanır ve membrandan geçebilen yük, hedef hücrelerde ve komşu tümör hücrelerinde DNA hasarına ve apoptoza yol açar (bystander etkisi); bu da HER2-düşük tümörlerde bile etkinlik sağlar.
Endikasyonlar
Daha önce anti-HER2 tedavi almış, rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif meme kanseri; metastatik evrede daha önce kemoterapi almış (veya adjuvan kemoterapiden kısa süre sonra nüks etmiş) rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-düşük meme kanseri; ileri HER2 mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri; daha önce trastuzumab içeren bir rejim almış ileri HER2-pozitif mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
3 haftada bir intravenöz infüzyonla: meme ve akciğer kanserinde 5,4 mg/kg, mide kanserinde 6,4 mg/kg; toksisite durumunda doz azaltılır veya tedaviye ara verilir.
Kontrendikasyonlar
Trastuzumab derukstekana veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Ölümcül olgular dahil interstisyel akciğer hastalığı/pnömonit görülebilir; solunum semptomları açısından izlenmeli ve semptomatik (derece 2 veya üzeri) ILD'de tedavi kalıcı olarak kesilmelidir. Nötropeni, sol ventrikül disfonksiyonu ve belirgin bulantı görülür; kan sayımı ve LVEF izlenmeli ve antiemetik profilaksi uygulanmalıdır. Trastuzumab veya trastuzumab emtansin ile birbirinin yerine kullanılamaz; ilaç hatalarını önlemek için ürün adları kontrol edilmelidir.
Gebelik
Fetal zarara yol açabilir ve gebelikte kullanılmamalıdır; tedavi sırasında ve sonrasında birkaç ay boyunca etkili kontrasepsiyon gereklidir.
Saklama ve tedarik
Açılmamış flakonları 2–8 °C'de buzdolabında, ışıktan korumak için orijinal karton kutusunda saklayınız; dondurmayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.