Trastuzumab Deruxtecan

药物简介与作用机制

曲妥珠单抗德鲁替康由人源化抗HER2 IgG1抗体经可裂解四肽接头与拓扑异构酶I抑制剂德鲁替康（deruxtecan）连接而成。与HER2结合并内化后，接头被裂解，可透膜的载荷药物在靶细胞及邻近肿瘤细胞中引起DNA损伤和凋亡（旁观者效应），因此对HER2低表达肿瘤也具有活性。

适应症

既往接受过抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌；在转移阶段接受过化疗（或辅助化疗后短期内复发）的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌；晚期HER2突变的非小细胞肺癌；既往接受过含曲妥珠单抗方案的晚期HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌。

用法用量（摘要）

静脉输注，每3周一次：乳腺癌和肺癌为5.4 mg/kg，胃癌为6.4 mg/kg，出现毒性时减量或中断给药。

禁忌

对曲妥珠单抗德鲁替康或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

可能发生间质性肺病/肺炎，包括致死病例；应监测呼吸道症状，出现有症状（2级及以上）的间质性肺病时应永久停药。可出现中性粒细胞减少、左心室功能障碍和明显恶心；应监测血常规和LVEF，并预防性使用止吐药。本品与曲妥珠单抗或恩美曲妥珠单抗不可互换；应核对产品名称以避免用药差错。

孕妇用药

可致胎儿损害，妊娠期不得使用；治疗期间及治疗结束后数月内须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

未开封的药瓶冷藏于2–8 °C，置于原包装纸盒内避光；不得冷冻。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。