Bitmiş ürün referansı

Ziprasidone

ziprasidon

Capsule · Oral · 40 mg

Liste kodu
52520
Kutulu uyarı

UYARI: DEMANSA BAĞLI PSİKOZU OLAN YAŞLI HASTALARDA MORTALİTEDE ARTIŞ: Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen, demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski artmıştır. Ziprasidon, demansa bağlı psikozu olan hastaların tedavisi için onaylı değildir.

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Ziprasidonun belirtilen endikasyonların tedavisindeki etki mekanizması, dopamin tip 2 (D2) ve serotonin tip 2 (5HT2) antagonizmasının bir kombinasyonu aracılığıyla gerçekleşebilir.

Endikasyonlar

Ziprasidon kapsüller şizofreni tedavisinde, bipolar manik veya mikst epizodların akut tedavisinde monoterapi olarak ve bipolar bozukluğun idame tedavisinde lityum veya valproata ek olarak endikedir. Tedavi gerektiren durum için mevcut alternatif tedaviler arasında karar verirken, reçete yazan hekim ziprasidonun QT/QTc aralığını diğer birçok antipsikotik ilaca kıyasla daha fazla uzatma kapasitesine ilişkin bulguyu göz önünde bulundurmalıdır. QTc aralığının uzaması, bazı diğer ilaçlarda torsade de pointes tipi aritmiye, potansiyel olarak ölümcül bir polimorfik ventriküler taşikardiye ve ani ölüme neden olma yeteneğiyle ilişkilidir. Birçok durumda bu, önce diğer ilaçların denenmesi gerektiği sonucuna götürür. Ziprasidonun torsade de pointes'e neden olup olmayacağı veya ani ölüm oranını artırıp artırmayacağı henüz bilinmemektedir. Şizofreni: Ziprasidon kapsüller yetişkinlerde şizofreni tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kapsülleri yemekle birlikte oral yolla uygulayın. Açmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin. Şizofreni: Günde iki kez 20 mg ile başlayın. Günlük doz günde iki kez 80 mg'a kadar ayarlanabilir. Doz ayarlamaları en az 2 gün arayla yapılmalıdır. Güvenlilik ve etkinlik günde iki kez 100 mg'a kadar olan dozlarda gösterilmiştir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır. Bipolar I bozukluğun manik/mikst epizodlarının akut tedavisi: Günde iki kez 40 mg ile başlayın. Tedavinin 2. gününde günde iki kez 60 mg veya 80 mg'a yükseltin. Sonraki doz ayarlamaları, günde iki kez 40 ila 80 mg aralığında tolerabiliteye ve etkinliğe göre yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Bilinen QT uzaması öyküsü olan hastalarda kullanmayın. Yakın zamanda akut miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalarda kullanmayın. Dekompanse kalp yetmezliği olan hastalarda kullanmayın. QT uzamasına neden olduğu gösterilmiş diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanmayın. Ziprasidona karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanmayın. Monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAOİ'ler) birlikte kullanımı veya MAOİ'lerin bırakılmasından sonraki 14 gün içinde kullanım.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda serebrovasküler advers reaksiyonlar: Serebrovasküler advers reaksiyonların (örn. inme, geçici iskemik atak) insidansında artış. QT aralığı uzaması: Bradikardisi, hipokalemisi veya hipomagnezemisi olan, konjenital QT aralığı uzaması bulunan hastalarda ya da QT uzamasına neden olduğu gösterilmiş diğer ilaçlarla kombinasyon halinde ziprasidon kullanımından kaçınılmalıdır. Serotonin sendromu: Diğer serotonerjik ajanlarla birlikte uygulandığında, ancak tek başına alındığında da risk artar.

Gebelik

Gebelik: Gebelik maruziyeti kayıt sistemi: Gebelik sırasında ziprasidon kapsüller dahil atipik antipsikotiklere maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyeti kayıt sistemi vardır.

Saklama ve tedarik

Ziprasidon kapsüller, USP 80 mg (ziprasidon); açık pembeden kahverengiye granüler toz ile doldurulmuş, açık turkuaz mavi opak kapaklı ve ten rengi opak gövdeli, kapağında siyah mürekkeple “RDY” ve gövdesinde “259” baskılı 2 numara sert jelatin kapsüllerdir ve şu NDC numaralarıyla sunulur: 70518-4709-00, 70518-4709-01, 70518-4709-02, 70518-4709-03 DIŞ AMBALAJ…

Kaynak: Ziprasidone (Ziprasidone) — US FDA prescribing information, 2026-07-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Aynı etkin maddenin diğer sunumları

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com