警告:痴呆相关精神病老年患者死亡率增加。接受抗精神病药治疗的痴呆相关精神病老年患者的死亡风险增加。齐拉西酮未获批准用于治疗痴呆相关精神病患者。
药物简介与作用机制
作用机制:齐拉西酮治疗所列适应症的作用机制可能通过多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)拮抗作用的联合介导。
适应症
齐拉西酮胶囊适用于治疗精神分裂症,单药用于双相躁狂或混合发作的急性期治疗,以及作为锂盐或丙戊酸盐的辅助用药用于双相障碍的维持治疗。在所需治疗的疾病有多种替代治疗可选时,处方者应考虑到,与其他几种抗精神病药相比,齐拉西酮延长QT/QTc间期的能力更强。对于其他一些药物,QTc间期延长与引起尖端扭转型心律失常(一种可能致命的多形性室性心动过速)和猝死的能力有关。在许多情况下,这将得出应首先尝试其他药物的结论。齐拉西酮是否会引起尖端扭转型室性心动过速或增加猝死发生率尚不清楚。精神分裂症:齐拉西酮胶囊适用于治疗成人精神分裂症。
用法用量(摘要)
胶囊应随食物口服。不得打开、压碎或咀嚼。精神分裂症:起始剂量为20 mg,每日两次。日剂量可调整至最高80 mg,每日两次。剂量调整的间隔不应少于2天。已证明剂量高达100 mg、每日两次时的安全性和有效性。应使用最低有效剂量。双相I型障碍躁狂/混合发作的急性期治疗:起始剂量为40 mg,每日两次。治疗第2天增至60 mg或80 mg,每日两次。后续剂量调整应根据耐受性和疗效,在40至80 mg、每日两次的范围内进行。
禁忌
已知有QT间期延长病史的患者不得使用。近期发生急性心肌梗死的患者不得使用。失代偿性心力衰竭患者不得使用。不得与其他已证明可延长QT间期的药物合用。已知对齐拉西酮过敏的患者不得使用。同时使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI),或在停用MAOI后14天内使用。
警告和注意事项
痴呆相关精神病老年患者的脑血管不良反应:脑血管不良反应(如卒中、短暂性脑缺血发作)的发生率增加。QT间期延长:心动过缓、低钾血症或低镁血症、先天性QT间期延长的患者,或与其他已证明可延长QT间期的药物合用时,应避免使用齐拉西酮。血清素综合征:与其他5-羟色胺能药物合用时风险增加,单独服用时也可发生。
孕妇用药
妊娠:妊娠暴露登记:设有一项妊娠暴露登记,监测妊娠期暴露于非典型抗精神病药(包括齐拉西酮胶囊)的女性的妊娠结局。
贮藏与供应
齐拉西酮胶囊(USP),80 mg(以齐拉西酮计),内容物为浅粉色至棕色颗粒状粉末,填充于2号硬明胶胶囊中,胶囊帽为浅青绿色不透明,胶囊体为肉色不透明,帽上印有RDY,体上印有259,均为黑色油墨,包装为NDC:70518-4709-00、NDC:70518-4709-01、NDC:70518-4709-02、NDC:70518-4709-03,外包装……
来源: Ziprasidone (Ziprasidone) — US FDA prescribing information, 2026-07-27, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。