Zolpidem Tartrate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Zolpidem bir GABA-A reseptör pozitif modülatörüdür; insomninin kısa süreli tedavisindeki terapötik etkilerini, α1 alt birimi içeren GABA-A reseptörlerinin benzodiyazepin bölgesine bağlanarak klorür kanalı açılma sıklığını artırması ve böylece nöronal uyarılmanın inhibisyonuyla göstermesi varsayılmaktadır.

Endikasyonlar

Zolpidem tartarat uzatılmış salimli tabletler, uykuya dalmada ve/veya uykuyu sürdürmede güçlükle (uykuya daldıktan sonra uyanık kalma süresi ile ölçülen) karakterize insomninin kısa süreli tedavisinde endikedir. Etkililiği destekleyen klinik çalışmalar 3 haftaya kadar (hem yetişkin hem yaşlı hastalarda polisomnografi ölçümüyle 2 haftaya kadar) ve 24 hafta (yalnızca yetişkin hastalarda hasta bildirimli değerlendirmeyle) sürmüştür. Zolpidem tartarat uzatılmış salimli tablet, bir gama-aminobütirik asit (GABA) A reseptör pozitif modülatörü olup uykuya dalmada ve/veya uykuyu sürdürmede güçlükle karakterize insomninin kısa süreli tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Hasta için etkili olan en düşük doz kullanılmalı ve toplam günlük doz 12,5 mg’ı aşmamalıdır. Tedavi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Önerilen başlangıç dozu, planlanan uyanma saatine en az 7 ila 8 saat kala, yatmadan hemen önce kadınlar için tek doz 6,25 mg, erkekler için tek doz 6,25 veya 12,5 mg’dır. Geriyatrik hastalar ve hafif ila orta karaciğer yetmezliği olan hastalar: Önerilen doz erkekler ve kadınlar için 6,25 mg’dır. Zolpidem tartarat uzatılmış salimli tabletlerle birlikte alındığında MSS depresanlarının daha düşük dozları gerekebilir. Tabletler bütün olarak yutulmalı; ezilmemeli, bölünmemeli veya çiğnenmemelidir. Zolpidem tartarat uzatılmış salimli …

Kontrendikasyonlar

• Zolpidem tartarat uzatılmış salimli tabletleri aldıktan sonra kompleks uyku davranışları yaşamış hastalar • Zolpideme karşı bilinen aşırı duyarlılık. Zolpidem tartarat uzatılmış salimli tabletler, bu tabletleri aldıktan sonra kompleks uyku davranışları yaşamış hastalarda ve zolpideme karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Gözlenen reaksiyonlar arasında anafilaksi ve anjiyoödem bulunmaktadır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

MSS depresan etkileri: Uyanıklıkta ve motor koordinasyonda bozulma, sabah bozukluğu riski dahil. Risk doza ve diğer MSS depresanları ile alkolle birlikte kullanıma bağlı olarak artar. Hastalar, kullanımı izleyen sabah araç kullanma ve tam zihinsel uyanıklık gerektiren diğer aktivitelerden kaçınmaları konusunda uyarılmalıdır. Hastalara doğru kullanım hakkında bilgi veriniz. Eşlik eden tanıların değerlendirilmesi gerekliliği: İnsomni 7 ila 10 günlük kullanımdan sonra devam ederse yeniden değerlendirilmelidir. Şiddetli anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar: Anjiyoödem ve anafilaksi bildirilmiştir. Bu tür reaksiyonlar ortaya çıkarsa ilaç yeniden verilmemelidir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebeliğin üçüncü trimesterinin sonlarında zolpidem kullanan annelerin yenidoğanlarında solunum depresyonu ve sedasyon semptomları bildirilmiştir. Gebelik sırasında zolpidem kullanımına ilişkin yayımlanmış veriler, zolpidem ile majör doğum kusurları arasında net bir ilişki bildirmemiştir.

Saklama ve tedarik

Zolpidem tartarat uzatılmış salimli tabletler USP, 6,25 mg: iki katmandan oluşur* ve pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde “E61”, diğer yüzünde “LU” baskılıdır. NDC: 71335-2764-1: şişede 100 tablet. *Katmanlar kaplama ile örtülüdür ve birbirinden ayırt edilemez. 25°C’de (77°F) saklayınız.

Kaynak: Zolpidem Tartrate (Zolpidem Tartrate) — US FDA prescribing information, 2025-08-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.