Zolpidem Tartrate

药物简介与作用机制

作用机制：唑吡坦是GABA A受体正向调节剂，推测其通过与含α1亚基的GABA A受体的苯二氮䓬结合位点结合，增加氯离子通道开放频率，从而抑制神经元兴奋，发挥短期治疗失眠的作用。

适应症

酒石酸唑吡坦缓释片适用于短期治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难（以入睡后觉醒时间衡量）为特征的失眠。支持疗效的临床试验持续时间最长为3周（成人和老年患者均使用多导睡眠图测量，最长2周）和24周（仅成人患者，采用患者自报评估）。酒石酸唑吡坦缓释片是γ-氨基丁酸（GABA）A受体正向调节剂。

用法用量（摘要）

使用对患者有效的最低剂量，每日总量不得超过12.5 mg。疗程应尽可能短。推荐起始剂量：女性为单次6.25 mg，男性为单次6.25 mg或12.5 mg，于临睡前即刻服用，且距计划起床时间至少还有7至8小时。老年患者和轻至中度肝功能不全患者：男性和女性的推荐剂量均为6.25 mg。与酒石酸唑吡坦缓释片同时服用时，可能需要降低中枢神经系统抑制剂的剂量。片剂应整片吞服，不得压碎、掰开或咀嚼。酒石酸唑吡坦缓释片的作用…

禁忌

• 服用酒石酸唑吡坦缓释片后曾出现复杂睡眠行为的患者 • 已知对唑吡坦过敏的患者。已观察到的反应包括过敏反应和血管性水肿。

警告和注意事项

中枢神经系统抑制作用：警觉性和运动协调能力受损，包括次晨功能损害的风险。风险随剂量增加以及与其他中枢神经系统抑制剂和酒精合用而增加。告诫患者用药次日早晨不要驾驶及从事其他需要完全保持精神警觉的活动。指导患者正确使用。需评估合并诊断：如使用7至10天后失眠仍持续，应重新评估。严重过敏样/类过敏反应：已有血管性水肿和过敏反应的报告。如发生此类反应，不得再次给药。

孕妇用药

妊娠：风险概述。有报告称，母亲在妊娠晚期后期使用唑吡坦所生的新生儿出现呼吸抑制和镇静症状。已发表的妊娠期使用唑吡坦的数据未报告唑吡坦与重大出生缺陷之间存在明确关联。

贮藏与供应

酒石酸唑吡坦缓释片（USP）6.25 mg由两层组成*，为粉红色圆形双凸薄膜衣片，一面压印「E61」，另一面压印「LU」，包装为：100片/瓶（NDC：71335-2764-1）。*两层被包衣覆盖，无法区分。于25°C（77°F）保存。

来源: Zolpidem Tartrate (Zolpidem Tartrate) — US FDA prescribing information, 2025-08-08, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。