Alendronate

药物简介与作用机制

作用机制：动物研究表明其作用方式如下。在细胞水平，阿仑膦酸盐优先定位于骨吸收部位，特别是破骨细胞下方。破骨细胞可正常黏附于骨表面，但缺乏提示活跃吸收的皱褶缘。阿仑膦酸盐不干扰破骨细胞的募集或附着，但可抑制破骨细胞的活性。对放射性[3H]阿仑膦酸盐在小鼠骨中定位的研究显示，破骨细胞表面的摄取量比成骨细胞表面高约10倍。

适应症

阿仑膦酸钠为双膦酸盐类药物，适用于：治疗和预防绝经后妇女骨质疏松症；增加男性骨质疏松症患者的骨量；治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症；治疗骨佩吉特病。使用限制：最佳使用疗程尚未确定。对于骨折风险较低的患者，可考虑在使用3至5年后停药。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：阿仑膦酸钠片（USP）适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症。在绝经后妇女中，阿仑膦酸钠片（USP）可增加骨量并降低骨折发生率，包括髋部和脊柱骨折（椎体压缩性骨折）。绝经后妇女骨质疏松症的预防：阿仑膦酸钠片（USP）适用于预防绝经后骨质疏松症。

用法用量（摘要）

治疗绝经后妇女和男性骨质疏松症：10 mg，每日一次，或70 mg（片剂），每周一次。预防绝经后妇女骨质疏松症：5 mg，每日一次，或35 mg，每周一次。糖皮质激素诱导的骨质疏松症：5 mg，每日一次；未接受雌激素治疗的绝经后妇女为10 mg，每日一次。佩吉特病：40 mg，每日一次，持续六个月。应指导患者：于当日第一次进食、饮水或服用其他药物前至少30分钟，用6至8盎司白开水整片吞服；服用阿仑膦酸钠片后至少30分钟内且进食前不得平卧。

禁忌

导致食管排空延迟的食管异常，如狭窄或贲门失弛缓症；不能站立或端坐至少30分钟；低钙血症；对本品任何成分过敏。阿仑膦酸钠片禁用于下列情况的患者：不能站立或端坐至少30分钟；低钙血症；对本品任何成分过敏。

警告和注意事项

可能发生上消化道不良反应。应指导患者遵循给药说明。如出现新的症状或症状加重，应停药。低钙血症可能加重，使用前必须予以纠正。可能发生严重的骨、关节、肌肉疼痛。如出现严重症状，应停药。已有颌骨坏死的报告。已有非典型股骨骨折的报告。出现新发大腿或腹股沟疼痛的患者应接受评估，以排除不完全性股骨骨折。

孕妇用药

妊娠风险概述：关于孕妇使用阿仑膦酸钠的现有数据不足以说明药物相关的母体或胎儿不良结局风险。发现妊娠时应停用阿仑膦酸钠。

贮藏与供应

供应规格：70 mg片剂：阿仑膦酸钠片（USP），70 mg，为白色胶囊形双凸片，一面压印「C224」，另一面无字。NDC 68071-3771-5：单位剂量泡罩包装，每包15片。贮藏：贮藏于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许短时偏离至15°C至30°C（59°F至86°F）。

来源: Alendronate Sodium (Alendronate Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-01-14, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。