警告:与阿片类药物合用的风险;滥用、误用和成瘾;依赖和戒断反应。苯二氮䓬类药物与阿片类药物合用可导致严重镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。仅在替代治疗方案不足的患者中才保留这些药物的合并处方。
药物简介与作用机制
作用机制:阿普唑仑为1,4-苯二氮䓬类。阿普唑仑通过与脑内γ-氨基丁酸A(GABA A)受体的苯二氮䓬位点结合,增强GABA介导的突触抑制,从而发挥急性治疗广泛性焦虑障碍和惊恐障碍的作用。
适应症
阿普唑仑片适用于:成人广泛性焦虑障碍(GAD)的急性治疗;成人伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍(PD)的治疗。阿普唑仑片为苯二氮䓬类药物,适用于:成人广泛性焦虑障碍的急性治疗;成人伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍的治疗。
用法用量(摘要)
广泛性焦虑障碍:推荐的口服起始剂量为0.25 mg至0.5 mg,每日三次。可每隔3至4天增加剂量,最大推荐日剂量为4 mg,分次给药。使用尽可能低的有效剂量,并经常评估继续治疗的必要性。惊恐障碍:推荐的口服起始剂量为0.5 mg,每日三次。可每隔3至4天增加剂量,每次增加不超过1 mg/日。减量时,每3天减少不超过0.5 mg。部分患者可能需要更缓慢的减量。
禁忌
阿普唑仑禁用于:已知对阿普唑仑或其他苯二氮䓬类药物过敏的患者(曾有血管性水肿的报告);正在服用强效细胞色素P450 3A(CYP3A)抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)的患者,利托那韦除外。已知对阿普唑仑或其他苯二氮䓬类药物过敏。与强效细胞色素P450 3A(CYP3A)抑制剂合用,利托那韦除外。
警告和注意事项
对驾驶和操作机械的影响:应告诫服用阿普唑仑的患者不要操作机械或驾驶机动车,并避免同时饮酒或使用其他中枢神经系统(CNS)抑制药。抑郁症患者:对有抑郁症体征或症状的患者应谨慎使用。应开具尽可能少的片数,以避免故意过量。新生儿镇静和戒断综合征:妊娠期使用阿普唑仑可导致新生儿镇静和/或新生儿戒断。
孕妇用药
妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,监测妊娠期间暴露于精神科药物(包括阿普唑仑)的妇女的妊娠结局。
贮藏与供应
贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。分装于符合USP定义的密闭避光容器中,并配有儿童安全盖。请放在儿童接触不到的地方。
来源: Alprazolam (Alprazolam) — US FDA prescribing information, 2025-02-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。