成品药参考

Amlodipine

氨氯地平

Tablet · Oral · 2.5 mg

清单编码
10665
盐型
Besilate

药物简介与作用机制

作用机制:氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),可抑制钙离子跨膜内流进入血管平滑肌和心肌。实验数据提示,氨氯地平可与二氢吡啶类和非二氢吡啶类结合位点结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过特定离子通道进入这些细胞。氨氯地平选择性抑制钙离子跨细胞膜内流,对血管平滑肌细胞的作用大于对心肌细胞的作用。

适应症

苯磺酸氨氯地平片(USP)为钙通道阻滞剂,可单独使用,或与其他抗高血压药和抗心绞痛药联合使用,用于治疗:高血压:苯磺酸氨氯地平片(USP)适用于治疗高血压,以降低血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件(主要为卒中和心肌梗死)的风险。冠状动脉疾病:慢性稳定型心绞痛;血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal心绞痛或变异型心绞痛);经血管造影证实的冠状动脉疾病,患者无心力衰竭或射血分数不低于40%。在多种药理学类别的抗高血压药(包括苯磺酸氨氯地平片)的对照试验中均已观察到上述获益。

用法用量(摘要)

成人推荐起始剂量:5 mg,每日一次,最大剂量10 mg,每日一次。体型瘦小、体弱或老年患者,或肝功能不全患者,可从2.5 mg每日一次开始。儿童起始剂量:2.5 mg至5 mg,每日一次。重要限制:尚未在儿童患者中研究每日超过5 mg的剂量。成人:苯磺酸氨氯地平片常用的抗高血压口服起始剂量为5 mg,每日一次,最大剂量为10 mg,每日一次。

禁忌

已知对氨氯地平过敏的患者禁用苯磺酸氨氯地平片。

警告和注意事项

可能出现症状性低血压,尤其是严重主动脉瓣狭窄患者。但急性低血压不太可能发生。开始使用或增加苯磺酸氨氯地平片剂量后,可能出现心绞痛加重和急性心肌梗死,尤其是严重阻塞性冠状动脉疾病患者。严重肝功能损害患者应缓慢调整剂量。低血压:可能出现症状性低血压,尤其是严重主动脉瓣狭窄患者。由于起效缓慢,急性低血压不太可能发生。

孕妇用药

妊娠风险概述:基于上市后报告的、氨氯地平用于孕妇的有限数据,不足以确定药物相关的重大出生缺陷和流产风险。妊娠期高血压控制不佳会对母亲和胎儿带来风险。

贮藏与供应

2.5 mg片:苯磺酸氨氯地平2.5 mg片(苯磺酸氨氯地平(USP),每片相当于氨氯地平2.5 mg)为白色、圆形、双凸、斜边片,一面压印T,另一面压印143。供应规格:每瓶90片(NDC 76282-507-90)、每瓶500片(NDC 76282-507-05)、每瓶100片(NDC 76282-507-10)…

来源: Amlodipine Besylate (Amlodipine Besylate) — US FDA prescribing information, 2022-03-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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