成品药参考

Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide

氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪

Tablet · Oral · 5 mg/160 mg/25 mg

清单编码
50967
盐型
Besilate
药理学分类
噻嗪类利尿剂 · 血管紧张素II受体拮抗剂
黑框警告

黑框警告:警告:胎儿毒性。• 发现妊娠时,应尽快停用氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片。• 直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可造成发育中胎儿的损伤甚至死亡。完整黑框警告请参阅完整处方信息。

药物简介与作用机制

作用机制:氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片的活性成分针对血压调节涉及的3种不同机制。具体而言,氨氯地平阻断钙对心肌和血管平滑肌细胞的收缩作用;缬沙坦阻断血管紧张素II对心肌、血管平滑肌、肾上腺和肾细胞的血管收缩及水钠潴留作用;氢氯噻嗪直接促进肾脏钠和氯的排泄,导致血管内容量减少。以下对每个单一成分的作用机制作更详细的说明。

作用机制分类: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

适应症

氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片适用于治疗高血压,以降低血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件(主要为卒中和心肌梗死)的风险。在多种药理学类别的抗高血压药(包括氨氯地平、氢氯噻嗪以及缬沙坦主要所属的ARB类)的对照试验中均已观察到上述获益。目前尚无对照试验证明氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片可降低风险。高血压的控制应是综合心血管风险管理的一部分,包括酌情进行血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动和限制钠摄入。许多患者需要联用一种以上药物才能达到血压目标。

用法用量(摘要)

• 每日一次给药。可逐步调整至最大剂量10/320/25 mg。• 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片可作为附加/转换治疗,用于以下任意两类抗高血压药控制不佳的患者:钙通道阻滞剂、血管紧张素受体拮抗剂和利尿剂。• 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片可替代已分别滴定剂量的各单一成分。一般注意事项:每日一次给药。治疗2周后可增加剂量。服用最大剂量的氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片2周后可达到完全的降压效果。

禁忌

无尿、对其他磺胺类衍生药物过敏或对本品任何成分过敏的患者禁用。糖尿病患者不得将阿利吉仑与氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片合用。

警告和注意事项

• 低血压:开始治疗前应纠正容量不足 • 心绞痛和/或心肌梗死增加 • 易感患者应监测肾功能和血钾 • 系统性红斑狼疮加重或激活 • 观察液体或电解质失衡的体征 • 急性闭角型青光眼。胎儿毒性:缬沙坦、氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片用于孕妇可造成胎儿损害。

孕妇用药

妊娠风险概述:孕妇使用氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片可造成胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。

贮藏与供应

氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片(USP)为薄膜衣片,含苯磺酸氨氯地平(相当于氨氯地平游离碱5 mg或10 mg)、缬沙坦160 mg或320 mg以及氢氯噻嗪12.5 mg或25 mg,可提供以下组合:5/160/12.5 mg、10/160/12.5 mg、5/160/25 mg…

来源: Amlodipine,Valsartan And Hydrochlorothiazide (Amlodipine,Valsartan And Hydrochlorothiazide) — US FDA prescribing information, 2025-01-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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